뉴도탑카타플라스마(리도카인)

1)소아에 대한 노출

이미 사용된 제품이라도 665mg 이상의 리도카인을 함유할 수 있다. 소아나 애완동물에 대한 이 약의 위험성이 평가된 바는 없지만, 소아나 애완동물이 이 약을 씹거나 삼키면 중대한 이상반응을 겪을 위험이 있다. 따라서, 소아나 애완동물이 접근할 수 없는 곳에 이약을 보관 및 폐기하여야 한다. (적용상의 주의항 참고)

2)과량투여

이 약을 넓은 부위 또는 1일 12시간 이상 부착하는 경우, 리도카인의 혈중 농도가 증가하게 되어 중대한 이상반응(이상반응 중 전신 반응항 참고)이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도 5㎍/㎖ 이상에서 이 약의 독성이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도는 전신 흡수 속도와 소실 속도로서 결정된다. 권장되는 것보다 넓은 부위 및 또는 장시간 부착하거나 많은 수를 부착, 저체중, 약물 소실장애가 혈중 리도카인 농도를 증가시키는 원인이 된다.

이 약 또는 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자

이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

1)중증의 간질환을 겪고 있는 환자들은 리도카인을 정상적으로 대사시킬 능력이 없기 때문에, 리도카인의 혈중 농도가 특성을 유발하는 수준에 도달할 위험이 높다.

2)파라아미노벤젠산 유도체(프로카인, 테트라카인, 벤조카인 등)에 알레르기가 있는 환자가 리도카인에 교차 민감성을 나타내지는 않는다.

1)항부정맥 약물: class1 항부정맥 약물(tocainide와 mexiletine 등)을 복용 중인 환자에게 이 약을 사용할 때에는 독성이 부가되거나 증가될 가능성이 있기 때문에 주의해야 한다.

2)국소 마취제: 이 약을 다른 국소마취제를 함유한 약제들과 동시에 사용할 때에는, 모든 제제로부터 흡수되는 총량을 반드시 고려하여야 한다.

1)국소 이상반응

이 약 적용부위에 수포, 멍, 작열감, 탈색소, 피부염, 변색, 부종, 홍반, 비늘, 자극, 구진, 점출혈, 가려움, 소포가 생기거나 이상감각이 나타날 수 있다. 이 반응들은 일반적으로 경미하거나 일시적이며, 수분~수시간 내에 자연적으로 소실된다.

2)알레르기 반응

드물기는 하지만, 이 약에 의한 알레르기 반응과 아나필락시스유사반응이 일어날 수 있다. 증상은 혈관부종, 기관지연축, 피부염, 호흡곤란, 과민증, 후두경련, 가려움, 쇼크, 두드러기이며, 통상적 방법으로 치료될 수 있다.

3)기타 이상반응

시판 후 조사에서 보고된 인과관계가 밝혀지지 않은 기타 이상반응은 다음과 같다. 신경쇠약증, 착란, 방향감장애, 어지럼증, 두통, 감각과민, 감각저하.