라이트이르소글라딘정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
빈도 종류 0.1%～1% 미만 0.1% 미만 빈도불명 소화기 변비, 설사, 구역ㆍ구토 간장 GOT, GPT, ALP, LDH 의 상승 Υ-GTP, 빌리루빈등의 상승 피부 ＊ 발진, 소양감 발적, 습진, 다형침출성홍반, 부종성홍반 기타 흉부 압박감 발열 ]]> ＊ 투여를 중지할 것]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~504hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 가스론엔정2mg(이르소글라딘말레산염) [(주)태준제약] 6339±1426 50.50±12.13 0.75 (0.33~12.0) 156.5±47.8 시험약 이소라딘정(이르소글라딘말레산염) [(주)동구바이오제약] 6142±1507 49.17±10.92 0.75 (0.33~4.00) 159.0±61.0 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9359 ~ 0.9892 log 0.9232 ~ 1.0296 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 49) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주 1 . 이 약은 ㈜동구바이오제약 이소라딘정(이르소글라딘말레산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 ㈜동구바이오제약에 위탁 제조하였음.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.