효능·효과
만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈
용법 · 용량
1회 투여량
2g
1일 최대량
투여용량이 1회 200 단위/kg, 주 3회를 초과해서는 안 된다
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pMSG-hEPO) | - | - |
주의사항 (경고)
1) 심장혈관 및 혈전증 발생 및 사망률 증가
에포에틴 알파 치료를 받는 환자에서 혈전성 혈관 증상(TVE)의 발생률이 증가하였다. 이러한 증상에는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 망막 혈전증, 심근 경색과 같은 정맥 및 동맥 혈전증, 색전증(사망 포함)을 포함한다. 또한 뇌혈관 장애(뇌경색, 뇌출혈 및 일시적인 허혈성 발작 포함)가 보고되었다.
혈전성 혈관 증상(TVE)에 대한 기존 위험 요소가 있는 환자에게 에포에틴 알파를 치료할 경우, 혈전성 혈관 증상(TVE)의 기보고 된 위험요소와 에포에틴 치료 시 얻을 수 있는 이점을 면밀히 비교 검토하여야 한다. 모든 환자에서 헤모글로빈 수치는 면밀히 모니터링 해야 한다. 그 이유는 효능효과에서 언급된 목표 범위 이상의 헤모글로빈 수치에서 치료받는 환자는 혈전 색전증과 사망의 위험이 증가할 수 있기 때문이다
주의사항
이 약은 이프렉스(에포에틴 알파)를 대조약으로 한 동등생물의약품이다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 본제 또는 다른 에리스로포이에틴 제제에 과민증인 환자
2) 조절 불가능한 고혈압 환자
3) 에리스로포이에틴 제제 치료 후에 순수적혈구형성부전이 발생한 환자
4) 신성 빈혈 이외의 다른 빈혈증 (실혈성 빈혈, 범혈구 감소증, 알루미늄 축적증 등)인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고혈압 환자
2) 약물과민증의 기왕력이 있는 환자
3) 알레르기 소인이 있는 환자
4. 이상사례
1) 쇼크: 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 순환기계: 혈압상승, 혈관접촉 부위의 혈전증, 때때로 심계항진이 나타나는 일이 있다
상호작용
임상 시험 과정에서 에포에틴과 다른 약물과의 상호작용에 대해서는 관찰되지 않았다. 그러나 적혈구 생성을 감소시키는 약은 에포에틴 알파에 대한 반응을 감소시킬 수 있다. 사이클로스포린이 적혈구에 결합한다는 것으로 미루어 약물상호작용 가능성은 있다. 사이클로스포린과 병용 투여 시 사이클로스포린의 혈중 농도를 관찰하고 헤마토크리트 상승에 따라 사이클로스포린의 용량을 조절한다.
보관방법
아래의 어느 하나라도 해당하는 제품은 사용해서는 안되며 폐기해야 한다. - 봉인이 파손된 경우 - 액체가 착색되어 있거나 입자가 떠다니는 경우 - 동결된 적이 있음을 알고 있거나 실수로 동결된 적이 있다고 생각되는 경우 - 냉장고 고장이 발생한 경우 이 제품은 일회용이다. 각 주사기에서 한 번만 이 약을 투여한다. 주사기의 일부분에 해당하는 용량만 필요한 경우에는 주사하기 전에 니들커버를 제거한 후 원하지 않는 내용물이 빠지도록 플런저를 원하는 눈금 표시까지 밀어 올려야 한다. 이 제품은 동결시키거나 심하게 흔들지 말아야 한다. 사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 현지의 관련 규정에 따라 폐기해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: pMSG-hEPO))을 포함하는 의약품입니다.
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