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탈리제정2.5밀리그램(미로가발린베실산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
홈 의약품 탈리제정2.5밀리그램(미로가발린베실산염) 부작용 탈리제정2.5밀리그램(미로가발린베실산염) 부작용 정보 한국다이이찌산쿄(주)
체중증가, 보행 장애, 이상한 느낌, 현기증, 갈증, 안면부종, 낙상, 당뇨병(당화혈색소(HbA1c) 증가, 혈당 수치 증가), 병감(권태), 혈중 CK 증가, 눈꺼풀부종, 근육 쇠약, 금단 증후군 2) 기타 주의사항 (2) 일본을 포함한 아시아에서 실시한 다국가, 위약 대조 임상시험에서 사망 사례는, 이 약을 투여받은 시험대상자 1,378명 중 3명(0.22 %), 위약을 투여 받은 시험대상자 869명에서는 없었다. 1) 이 약으로 치료하는 동안 발생할 수 있는 이상반응은 [표 2]와 같다. 이상반응이 나타나는 경우 이 약 복용을 중지하는 등, 필요에 따라 적절한 조치를 취해야 한다. [표 2]는 이 약으로 수행한 3건의 말초 신경병증성통증 환자 대상 임상시험(2상 1건, 3상 2건) 및 중추 신경병증성 통증 환자 대상 1건의 3상 임상시험 및 시판 후 보고된 약물이상반응을 기재하였다.
[표 2] 약물이상반응
기관계(System Organ Class)
5% 이상*
5% 미만*
빈도 불명**
정신신경계
졸림, 어지러움
체위성 어지러움, 불면증, 의식소실, 두통, 진전, 감각저하
기억 이상, 기억상실증, 조음 장애, 환각, 섬망, 미각 장애, 미각 이상, 머리 불편, 운동이상, 간대성근경련
눈
시야흐림
복시, 시각 장애, 시력 저하
혈액계
호산구 수 증가
순환기계
기립성 저혈압, 고혈압
두근거림, 열감 홍조, 혈압감소
소화기계
변비, 복부 팽창, 입 건조, 위염, 구토, 식욕 증가, 식욕 감소, 상복부 통증, 위식도 역류성 질환
설사, 복부 불편감
간
간 효소 증가
비뇨생식기계
요실금, 빈뇨, 배뇨곤란, 소변정체
피부
발진
두드러기, 홍반, 소양증
신장
신 기능 장애
기타
부종
무력증, 통증
*이 약 투여군에서 0.2% 이상 보고되었으며, 위약군보다
빈도가 높거나 같게 나타난 약물이상반응
**시판 후 보고된 이상반응
(1) 한국, 일본, 타이완 등을 포함한 아시아에서 실시된 다국가, 위약 대조 임상시험에서, 이 약을 투여 받은 시험대상자 1,378명 중 5명(0.36%, 자살 완료: 1명, 자살 생각: 4명)과 위약을 투여 받은 시험대상자 869명 중 4명(0.46%, 자살 생각)에서 자살 관련 이상사례가 보고되었다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.