인베가서방정9밀리그램(팔리페리돈)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
제품명 신체분류 또는 기관 분류 Dictionary-derived Term 위약 (N=355) n (%) 3 mg (N=127) n (%) 6 mg (N=235) n (%) 9 mg (N=246) n (%) 12 mg (N=242) n (%) 심장 장애 1도 방실차단 5 (1.4) 2 (1.6) 0 6 (2.4) 2 (0.8) 서맥 3 (0.8) 0 3 (1.3) 3 (1.2) 4 (1.7) Bundle branch 차단 6 (1.7) 4 (3.1) 3 (1.3) 7 (2.8) 1 (0.4) 두근거림 0 2 (1.6) 2 (0.9) 0 3 (1.2) 동 부정맥 0 3 (2.4) 2 (0.9) 2 (0.8) 1 (0.4) 동 빈맥 15 (4.2) 11 (8.7) 9 (3.8) 10 (4.1) 17 (7.0) 빈맥 10 (2.8) 3 (2.4) 17 (7.2) 18 (7.3) 18 (7.4) 눈의 장애 눈의 건조 0 2 (1.6) 0 1 (0.4) 1 (0.4) 안구운동 0 0 0 5 (2.0) 0 시야 흐림 4 (1.1) 1 (0.8) 1 (0.4) 0 5 (2.1) 위장관 장애 복통 3 (0.8) 0 4 (1.7) 2 (0.8) 2 (0.8) 상복부 통증 2 (0.6) 1 (0.8) 6 (2.6) 5 (2.0) 4 (1.7) 설사 8 (2.3) 1 (0.8) 2 (0.9) 3 (1.2) 6 (2.5) 입마름 2 (0.6) 3 (2.4) 8 (3.4) 2 (0.8) 7 (2.9) 소화불량 14 (3.9) 3 (2.4) 6 (2.6) 5 (2.0) 12 (5.0) 구역 19 (5.4) 8 (6.3) 9 (3.8) 10 (4.1) 10 (4.1) 타액 분비과다 1 (0.3) 0 1 (0.4) 3 (1.2) 10 (4.1) 위 불쾌감 1 (0.3) 2 (1.6) 3 (1.3) 1 (0.4) 2 (0.8) 치통 4 (1.1) 2 (1.6) 5 (2.1) 6 (2.4) 5 (2.1) 구토 17 (4.8) 2 (1.6) 6 (2.6) 9 (3.7) 12 (5.0) 일반 장애 무력 3 (0.8) 2 (1.6) 1 (0.4) 5 (2.0) 5 (2.1) 피로 5 (1.4) 2 (1.6) 2 (0.9) 4 (1.6) 5 (2.1) 발열 4 (1.1) 1 (0.8) 1 (0.4) 5 (2.0) 4 (1.7) 감염 기관지염 1 (0.3) 0 3 (1.3) 1 (0.4) 2 (0.8) 비인두염 10 (2.8) 4 (3.1) 5 (2.1) 4 (1.6) 6 (2.5) 비염 1 (0.3) 0 3 (1.3) 0 1 (0.4) 상부 호흡기 감염 2 (0.6) 1 (0.8) 2 (0.9) 3 (1.2) 2 (0.8) 바이러스 감염 1 (0.3) 0 1. 1 (0.4) 2 (0.8) 3 (1.2) 상해, 중독 및 시술에 의한 합병증 낙상 1 (0.3) 0 3 (1.3) 0 0 조사 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가 4 (1.1) 1 (0.8) 4 (1.7) 2 (0.8) 2 (0.8) 혈중 크레아티닌 포스포키나제 증가 5 (1.4) 1 (0.8) 4 (1.7) 0 1 (0.4) 혈중 인슐린 증가 2 (0.6) 3 (2.4) 3 (1.3) 2 (0.8) 1 (0.4) 혈압 증가 2 (0.6) 3 (2.4) 1 (0.4) 1 (0.4) 3 (1.2) 혈액 트리글리세라이드 증가 1 (0.3) 2 (1.6) 1 (0.4) 0 0 심전도 QT 보정 간격 연장** 9 (2.5) 4 (3.1) 9 (3.8) 7 (2.8) 12 (5.0) 심전도 T 파 이상 4 (1.1) 3 (2.4) 2 (0.9) 4 (1.6) 2 (0.8) 심전도 T 파 반전 3 (0.8) 0 1 (0.4) 3 (1.2) 2 (0.8) 심전도 이상 0 0 0 4 (1.6) 2 (0.8) 심박수 증가 2 (0.6) 4 (3.1) 2 (0.9) 1 (0.4) 3 (1.2) 인슐린 C-펩타이드 증가 3 (0.8) 2 (1.6) 3 (1.3) 2 (0.8) 0 체중감소 3 (0.8) 2 (1.6) 0 0 0 체중증가 5 (1.4) 1 (0.8) 0 4 (1.6) 4 (1.7) 대사 및 영양 장애 식욕저하 0 2 (1.6) 1 (0.4) 1 (0.4) 2 (0.8) 식욕증가 1 (0.3) 2 (1.6) 0 3 (1.2) 3 (1.2) 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 3 (0.8) 0 4 (1.7) 2 (0.8) 0 요통 3 (0.8) 1 (0.8) 2 (0.9) 3 (1.2) 5 (2.1) 근 강직 0 1 (0.8) 0 3 (1.2) 1 (0.4) 목의 통증 1 (0.3) 0 0 0 3 (1.2) 극심한 통증 4 (1.1) 0 2 (0.9) 0 5 (2.1) 어깨 통증 0 1 (0.8) 3 (1.3) 2 (0.8) 2 (0.8) 신경계 장애 정좌불능 14 (3.9) 5 (3.9) 7 (3.0) 20 (8.1) 23 (9.5) 어지러움 14 (3.9) 7 (5.5) 11 (4.7) 11 (4.5) 12 (5.0) 운동이상 3 (0.8) 0 1 (0.4) 1 (0.4) 4 (1.7) 근긴장이상 2 (0.6) 1 (0.8) 3 (1.3) 9 (3.7) 9 (3.7) 추체외로 장애 8 (2.3) 6 (4.7) 5 (2.1) 17 (6.9) 18 (7.4) 두통 42 (11.8) 14 (11.0) 29 (12.3) 34 (13.8) 35 (14.5) 긴장 과도 4 (1.1) 3 (2.4) 3 (1.3) 10 (4.1) 8 (3.3) 파킨슨증 0 0 1 (0.4) 5 (2.0) 3 (1.2) 진정 13 (3.7) 1 (0.8) 12 (5.1) 8 (3.3) 15 (6.2) 졸음 12 (3.4) 6 (4.7) 8 (3.4) 17 (6.9) 11 (4.5) 실신 1 (0.3) 1 (0.8) 2 (0.9) 3 (1.2) 1 (0.4) 떨림 12 (3.4) 4 (3.1) 6 (2.6) 11 (4.5) 8 (3.3) 정신과 장애 공격 4 (1.1) 2 (1.6) 1 (0.4) 3 (1.2) 2 (0.8) 불안 29 (8.2) 12 (9.4) 16 (6.8) 14 (5.7) 11 (4.5) 우울 1 (0.3) 0 3 (1.3) 1 (0.4) 1 (0.4) 악몽 0 0 1 (0.4) 3 (1.2) 1 (0.4) 자살 관념 4 (1.1) 2 (1.6) 2 (0.9) 1 (0.4) 1 (0.4) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침 4 (1.1) 4 (3.1) 4 (1.7) 7 (2.8) 4 (1.7) 코막힘 3 (0.8) 1 (0.8) 3 (1.3) 2 (0.8) 2 (0.8) 피부 및 피하조직 장애 가려움증 4 (1.1) 0 3 (1.3) 2 (0.8) 0 혈관계 장애 저혈압 1 (0.3) 2 (1.6) 1 (0.4) 2 (0.8) 2 (0.8) 기립성 저혈압 3 (0.8) 3 (2.4) 3 (1.3) 6 (2.4) 9 (3.7) ]]> 환자 백분율 신체분류 또는 기관분류 이상반응 위약 (N=51) % 이 약 1.5mg 1일 1회 (N=54) % 이 약 3mg 1일 1회 (N=16) % 이 약 6mg 1일 1회 (N=45) % 이 약 12mg 1일 1회 (N=35) % 이상반응이 보고된 피험자 총 비율 43 37 50 58 74 심장 장애 빈맥 0 0 6 9 6 눈의 장애 시야 흐림 0 0 0 0 3 위장관 장애 입마름 2 0 0 0 3 타액 분비과다 0 2 6 2 0 혀 부종 0 0 0 0 3 구토 10 0 6 11 3 일반 장애 무력 0 0 0 2 3 피로 0 4 0 2 3 감염 및 침습 비인두염 2 4 0 4 0 조사 체중 증가 0 7 6 2 3 신경계 장애 정좌불능 0 4 6 11 17 어지러움 0 2 6 2 3 추체외로 증상 0 4 19 18 23 두통 4 9 6 4 14 기면 0 0 0 0 3 졸음 4 9 13 20 26 혀 마비 0 0 0 0 3 정신과 장애 불안 4 0 0 2 9 생식계 및 유방 장애 무월경 0 0 6 0 0 젖분비 과다 0 0 0 4 0 여성유방증 0 0 0 0 3 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 비출혈 0 0 0 2 0 ]]> 신체분류 또는 기관분류 Dictionary-derived Term 위약 (N=29) n (%) 팔리페리돈 3 mg (N=31) n (%) 9 mg (N=28) n (%) 15 mg (N=29) n (%) 총 이상반응 발현례수 17 (59) 21 (68) 25 (89) 21 (72) 신경계 장애 7 (24) 8 (26) 21 (75) 12 (41) 두통 3 (10) 3 (10) 6 (21) 5 (17) 정좌불능 2 (7) 2 (6) 6 (21) 5 (17) 추체외로장애 0 3 (10) 5 (18) 2 (7) 떨림 3 (10) 2 (6) 4 (14) 2 (7) 어지러움 1 (3) 1 (3) 1 (4) 2 (7) 근긴장이상 0 0 3 (11) 1 (3) 근긴장과도 0 1 (3) 2 (7) 1 (3) 졸음 0 1 (3) 1 (4) 0 정신과 장애 11 (38) 12 (39) 13 (46) 9 (31) 불면 6 (21) 4 (13) 9 (32) 4 (14) 정신증적 장애 3 (10) 3 (10) 1 ( 4) 2 (7) 초조 4 (14) 3 (10) 2 (7) 0 불안 2 (7) 2 (6) 1 (4) 2 (7) 수면장애 1 (3) 0 2 (7) 3 (10) 정신분열병(조현병) 2 (7) 1 (3) 1 (4) 1 (3) 자살관념 1 (3) 1 (3) 0 2 (7) 위장관 장애 7 (24) 6 (19) 9 (32) 7 (24) 변비 4 (14) 5 (16) 4 (14) 2 (7) 구역 4 (14) 1 (3) 1 (4) 2 (7) 구토 5 (17) 0 3 (11) 1 (3) 소화불량 1 (3) 0 1 (4) 2 (7) 설사 1 (3) 0 1 (4) 1 (3) 치통 0 0 2 (7) 0 심장 장애 5 (17) 4 (13) 6 (21) 6 (21) 동 빈맥 4 (14) 1 (3) 3 (11) 5 (17) 1도 방실차단 0 0 2 (7) 2 (7) 두근거림 0 2 (6) 0 0 Bundle branch차단 1 (3) 0 1 (4) 0 조사 4 (14) 6 (19) 4 (14) 5 (17) 심전도 T파 이상 1 (3) 2 (6) 1 (4) 2 (7) 혈중 트리글리세미드 증가 0 1 (3) 0 1 (3) 체중증가 0 0 1 (4) 1 (3) 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가 1 (3) 1 (3) 0 0 혈중 크레아티닌 포스포키나제 증가 2 (7) 1 (3) 0 0 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 1 (3) 3 (10) 7 (25) 2 (7) 기침 0 2 (6) 4 (14) 2 (7) 코막힘 0 0 2 (7) 0 인후통증 0 0 1 (4) 0 감염 3 (10) 2 (6) 2 (7) 7 (24) 비인두염 1 (3) 0 2 (7) 2 (7) 피부 및 피하조직 장애 2 (7) 2 (6) 4 (14) 0 홍조 1 (3) 1 (3) 2 (7) 0 가려움 1 (3) 0 2 (7) 0 눈의 장애 1 (3) 1 (3) 3 (11) 1 (3) 안구운동 0 0 2 (7) 0 대사 및 영양 장애 2 (7) 3 (10) 2 (7) 0 식욕증가 0 1 (3) 0 0 혈관 장애 2 (7) 0 1 (4) 2 (7) 고혈압 2 (7) 0 0 1 (3) ]]> 신체분류 팔리페리돈 (N=141) 올란자핀 (N=145) 총 이상반응 발현례수 122 (85%) 105 (72%) 심장 장애 16 (11.2%) 8 (5.5%) 두근거림 3 (2.1%) 0 (0.0%) 빈맥 10 (7.0%) 3 (2.1%) 내분비계 장애 2 (1.4%) 0 (0.0%) 뜸한월경 2 (1.4%) 0 (0.0%) 눈의 장애 3 (2.1%) 3 (2.1%) 결막충혈 2 (1.4%) 0 (0.0%) 위장 장애 36 (25.2%) 32 (22.1%) 복부팽만 2 (1.4%) 2 (1.4%) 변비 16 (11.2%) 18 (12.4%) 설사 6 (4.2%) 4 (2.8%) 구강궤양 2 (1.4%) 0 (0.0%) 구역 3 (2.1%) 2 (1.4%) 위 불쾌감 4 (2.8%) 1 (0.7%) 구토 4 (2.8%) 1 (0.7%) 일반 장애 11 (7.7%) 7 (4.8%) 가슴통증 2 (1.4%) 1 (0.7%) 피로 4 (2.8%) 4 (2.8%) 발열 3 (2.1%) 0 (0.0%) 간 장애 7 (4.9%) 17 (11.7%) 간기능이상 6 (4.2%) 17 (11.7%) 감염 28 (19.6%) 19 (13.1%) 비인두염 6 (4.2%) 5 (3.4%) 상부 호흡기 감염 19 (13.3%) 13 (9.0%) 요로감염 3 (2.1%) 1 (0.7%) 신경계 장애 63 (44.1%) 39 (26.9%) 운동완만증 2 (1.4%) 0 (0.0%) 어지러움 7 (4.9%) 15 (10.3%) 근긴장이상 5 (3.5%) 2 (1.4%) 추체외로장애 48 (33.6%) 21 (14.5%) 지각감퇴 2 (1.4%) 0 (0.0%) 떨림 2 (1.4%) 4 (2.8%) 시야흐림 2 (1.4%) 0 (0.0%) 정신과 장애 53 (37.1%) 53 (36.6%) 정좌불능 13 (9.1%) 15 (10.3%) 불안 7 (4.9%) 2 (1.4%) 불면 26 (18.2%) 17 (11.7%) 초조 3 (2.1%) 0 (0.0%) 수면장애 3 (2.1%) 3 (2.1%) 졸음 14 (9.8%) 28 (19.3%) 생식계 및 유방 장애 4 (2.8%) 1 (0.7%) 수유장애 3 (2.1%) 0 (0.0%) 피부 및 피하조직 장애 6 (4.2%) 6 (4.1%) 홍조 2 (1.4%) 2 (1.4%) 무좀 3 (2.1%) 0 (0.0%) 혈관 장애 3 (2.1%) 4( 2.8%) 고혈압 2 (1.4%) 3 (2.1%) 조사 23 (16.1%) 37 (25.5%) ALT 상승 5 (3.5%) 9 (6.2%) 혈중 트리글리세리드 증가 2 (1.4%) 4 (2.8%) 심전도 변화 2 (1.4%) 3 (2.1%) 심전도 QT 연장 3 (2.1%) 1 (0.7%) 심전도 T파 이상 2 (1.4%) 2 (1.4%) 심박수 증가 3 (2.1%) 0 (0.0%) 허리둘레치수 증가 2 (1.4%) 3 (2.1%) 체중증가 3 (2.1%) 6 (4.1%) ]]> 신체/기관 분류 이상반응 위약 (N=202) % 이 약 3-6mg 1일 1회 고정용량 (N=108) % 이 약 9-12 mg 1일 1회 고정용량 (N=98) % 이 약 3-12 mg 1일 1회 가변 용량 (N=214) % 심장 장애 빈맥 2 3 1 2 위장관 장애 상복부불쾌감/상부복부통증 1 1 0 3 변비 2 4 5 4 소화불량 2 5 6 6 구역 6 8 8 5 위 불쾌감 1 0 1 2 일반 장애 무력증 1 3 4 <1 감염 및 외부기생충감염 비인두염 1 2 5 3 비염 0 1 3 1 상부 호흡기 감염 1 2 2 2 조사 결과물 체중 증가 1 5 4 4 대사 및 영양 장애 식욕 저하 <1 1 0 2 식욕 증가 <1 3 2 2 근골격계 및 결합조직 장애 요통 1 1 1 3 근육통 <1 2 4 1 신경계 장애 정좌불능 4 4 6 6 구음장애 (dysarthria) 0 1 4 2 추체외로 증상 8 20 17 12 졸음 5 12 12 8 정신과 장애 수면 장애 <1 2 3 0 호흡기, 흉부 및 종격 장애 기침 1 1 3 1 인후두통 <1 0 2 1 ]]> 신체/기관 분류 이상반응 심장 장애: 서맥, 두근거림 눈의 장애: 시야 흐림 위장관 장애: 복통, 소장폐쇄, 혀부종 일반 장애: 부종 면역계 장애: 아니필락시스 반응 신경계 장애: 체위성 어지러움, 대발작 경련, 기면, 실신 정신 장애: 악몽 생식기 및 유방 장애: 무월경, 유즙 분비물, 젖몸살, 유방통, 발기부전증, 젖분비 과다, 여성유방증, 불규칙 월경 혈관 장애: 저혈압, 허혈 ]]> 신체/기관분류 빈도 이상반응 혈액 및 림프계 장애 매우 드물게 무과립구증, 혈소판감소증 내분비계 장애 알려지지 않음 부적절한 항이뇨 호르몬 분비 대사 및 영양장애 매우 드물게 당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 저혈당증 알려지지 않음 수분중독 정신장애 매우 드물게 긴장증, 조증, 몽유병 알려지지 않음 수면관련 섭식장애 신경계장애 매우 드물게 미각이상, 지연운동이상 눈장애 알려지지 않음 수술중 홍채긴장저하증후군 심장장애 매우 드물게 심방세동 혈관장애 매우 드물게 심부정맥혈전증, 폐색전증 호흡기, 흉곽 및 종격동 장애 매우 드물게 수면무호흡증후군 위장관계장애 매우 드물게 췌장염 매우 드물게 장폐쇄 간담도계 장애 알려지지 않음 황달 피부 및 피하조직 장애 드물게 혈관부종 매우 드물게 탈모 알려지지 않음 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), 스티븐스-존슨증후군, 독성 표피 괴사 용해 신장 및 요로계 장애 매우 드물게 요저류, 요실금 임신, 산후기 및 출산전후기 상태 매우 드물게 신생아 약물금단증상 생식계 및 유방 장애 매우 드물게 지속발기증 전신 장애 및 투여 부위 상태 매우 드물게 저체온증 ]]> max ss = 113 ng/mL)는 이 약의 최고 용량인 12 mg 투여시(C max ss = 45 ng/mL) 보다 2배 이상 높았다. 같은 시험에서 경구 속방 유리 팔리페리돈 4 mg 투여군의 평균 항정 혈장 농도(C max ss)는 35ng/mL, 2일째 투여 1.5시간 후의 QT 보정간격 연장지속시간은 평균 6.8 msec(90% 신뢰구간 : 3.6～10.1)를 나타냈고, 60 msec 초과의 변화를 보이거나 QT 보정간격 연장지속시간이 500 msec를 초과한 피험자는 없었다.]]> 3 )의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링한다.]]> 2 기준 1일 12mg의 각 0.12배, 0.5배, 1.8배의 용량인 팔리페리돈 1일 0.16, 0.63, 2.5mg/kg 용량을 경구로 투여한 7주 발육기(juvenile) 독성시험에서 성장, 성 돌연변이, 그리고 번식 능력에 영향이 없는 것으로 관찰되었다. 1일 2.5mg/kg까지의 용량 증가는 2.5mg/kg/일의 용량에서 암컷 랫드에 학습과 기억력에 영향을 준 것을 제외하고, 수컷과 암컷에 있어서 신경행동학적 발달에 손상을 미치지 않았다. 이 영향은 치료를 중단한 이후에는 관찰되지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [팔리페리돈] "임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고."
노인주의
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효능군중복
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보관방법
밀폐용기, 15-30℃, 수분을 피해 보관
상호작용 정보
인베가서방정9밀리그램(팔리페리돈)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.