비짐프로정15밀리그램(다코미티닙수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
45mg
투여 횟수
1일 1회
용법 용량 (1일 1회) 권장 시작용량 45 mg 1차 용량감소 30 mg 2차 용량감소 15 mg ]]> 이상반응 용량 조절 간질성 폐질환 (Interstitial lung disease; ILD)/간질성 폐렴 간질성 폐질환/간질성 폐렴의 진단평가 중에는 이 약 투여를 잠정중단한다. 간질성 폐질환/간질성 폐렴이 확인된 경우에는 이 약 투여를 영구중단한다 설사 1등급 설사의 경우, 용량조절이 필요치 않다. 처음 설사가 나타나면 지사제(예. 로페라미드) 투여를 시작한다. 설사 중에는 충분히 경구 수분섭취를 한다. 2등급 설사의 경우, 지사제(예, 로페라미드)를 투여하고 충분히 경구 수분섭취를 하면서 24시간 이내에 1등급 이하로 개선되지 않으면, 이 약 투여를 잠정 중단한다. 1등급 이하로 회복되면, 동일용량으로 이 약 투여를 재개하거나 한 단계 용량감소를 고려한다. 3등급 이상 설사의 경우, 이 약 투여를 잠정 중단한다. 지사제(예, 로페라미드)를 투여하고 충분한 경구 수분섭취 또는 필요에 따라 정맥내로 수액 또는 전해질을 공급한다. 1등급 이하로 회복되면, 용량을 한 단계 감소시켜 이 약 복용을 재개한다. 피부관련 이상반응 1등급 발진 또는 홍반성 피부의 경우, 용량조절이 필요치 않다. 이에 대한 치료를 시작한다(예: 항생제, 국소 스테로이드 및 피부연화제). 1등급 박탈성 피부의 경우, 용량조절이 필요치 않다. 이에 대한 치료를 시작한다(예: 경구 항생제 및 국소 스테로이드). 2등급 발진, 홍반성 또는 박탈성 피부의 경우, 용량조절이 필요치 않다. 이에 대한 치료를 시작하거나, 추가적 처치를 한다(예: 경구 항생제 및 국소 스테로이드). 치료에도 불구하고 2등급 발진, 홍반성 또는 박탈성 피부 상태가 72시간 동안 지속되면 이 약 투여를 잠정 중단한다. 1등급 이하로 회복되면, 동일 용량으로 이 약 투여를 재개하거나, 한 단계 용량 감소를 고려한다. 3등급 이상의 발진, 홍반성 또는 박탈성 피부의 경우, 이 약 투여를 잠정 중단한다. 이에 대한 치료를 개시 또는 지속 및/또는 추가적 치료를 제공한다(예: 광범위 경구 또는 정맥 항생제 및 국소 스테로이드). 1등급 이하로 회복되면, 용량을 한 단계 감소시켜 이 약 투여를 재개한다. 기타 1 또는 2등급 독성의 경우, 용량조절이 필요치 않다. 3등급 이상 독성의 경우, 2등급 이하로 증상이 소실될 때까지 이 약 투여를 잠정 중단한다. 회복되면 용량을 한 단계 감소시켜 이 약 투여를 재개한다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 매우 흔하게 흔하게 대사 및 영양 식욕감소, 저칼륨혈증 a 탈수 신경계 미각이상 눈 결막염 b 각막염 호흡기, 흉부 및 종격 간질성 폐질환 *c 위장관 설사*, 구내염 d , 구토, 구역 피부 및 피하조직 발진 e , 손/발의 홍반성감각이상증후군, 피부 갈라짐, 피부 건조 f , 가려움 g , 손발톱 장애 h , 탈모증 피부 박탈 i , 다모증 전신 및 투여부위 피로, 무력증 검사 아미노전이효소 증가 j 체중 감소 임상시험에서 EGFR-활성 변이가 있는 NSCLC의 1차 치료를 위해, 이 약을 시작용량으로 1일 1회 45 mg 투여한 255명 환자의 통합 자료. * 치명적인 사례가 보고되었다. a 저칼륨혈증은 다음 선호용어(PT)를 포함한다: 혈중 칼륨 감소, 저칼륨혈증. b 결막염은 다음 PT를 포함한다: 눈꺼풀염, 결막염, 눈건조, 비감염성 결막염. c 간질성 폐질환은 다음 PT를 포함한다: 간질성 폐질환, 간질성 폐렴. d 구내염은 다음 PT를 포함한다: 아프타궤양, 입술염, 입안건조, 점막염증, 구강궤양, 구강통증, 입인두통증, 구내염. e 발진(발진 및 홍반성 피부상태)은 다음 PT를 포함한다: 여드름, 여드름모양 피부염, 홍반, 다형홍반, 발진, 홍반성 발진, 전신 발진, 반점 발진, 반점구진성 발진, 구진성 발진. f 피부건조는 다음 PT를 포함한다: 피부건조, 건조증. g 가려움은 다음 PT를 포함한다: 가려움, 가려움성 발진 h 손발톱 장애는 다음 PT를 포함한다: 내향성 손발톱, 손발톱바닥 출혈, 손발톱바닥 염증, 손발톱 변색, 손발톱 장애, 손발톱 감염, 손발톱 독성, 손발톱 부서짐, 손발톱 박리, 손발톱 탈락, 손발톱 주위염. i 피부박탈(박탈성 피부상태)은 다음 PT를 포함한다: 박탈성 발진, 피부 박탈. j 아미노전이효소 증가는 다음 PT를 포함한다: 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 아미노전이효소 증가. ]]> [표 4] 제 3상 임상시험 ARCHER 1050에서의 매우 흔한 이상반응 (N=451) 이 약 (N = 227) 게피티닙 (N = 224) 이상반응 a 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 대사 및 영양 식욕감소 30.8 3.1 0.0 25.0 0.4 0.0 저칼륨혈증 b 10.1 4.0 0.9 5.8 1.8 0.0 눈 결막염 c 23.3 0.0 0.0 8.9 0.0 0.0 위장관 설사 d 87.2 8.4 0.0 55.8 0.9 0.0 구내염 e 69.6 4.4 0.4 33.5 0.4 0.0 구역 18.9 1.3 0.0 21.9 0.4 0.0 피부 및 피하조직 발진 f 77.1 24.2 0.0 57.6 0.9 0.0 손/발의 홍반성감각이상증후군 14.5 0.9 0.0 3.1 0.0 0.0 피부건조 g 29.5 1.8 0.0 18.8 0.4 0.0 가려움 h 20.3 0.9 0.0 14.3 1.3 0.0 손발톱 장애 i 65.6 7.9 0.0 21.4 1.3 0.0 탈모증 23.3 0.4 0.0 12.5 0.0 0.0 전신 및 투여부위 무력증 12.8 2.2 0.0 12.5 1.3 0.0 검사 아미노전이효소 증가 j 23.8 0.9 0.0 40.2 9.8 0.0 체중감소 25.6 2.2 0.0 16.5 0.4 0.0 a 이 약 투여군에서 발생률이 ≥10%인 이상반응만을 포함한다. b 저칼륨혈증은 다음 선호용어(PT)를 포함한다: 혈중 칼륨 감소, 저칼륨혈증. c 결막염은 다음 PT를 포함한다: 눈꺼풀염, 결막염, 눈건조, 각막염, 비감염성 결막염. d 1건의 치명적 사례가 이 약 투여군에서 보고되었다. e 구내염은 다음 PT를 포함한다: 아프타궤양, 입술염, 입안건조, 점막염증, 구강궤양, 구강통증, 입인두통증, 구내염. f 발진은 다음 PT를 포함한다: 여드름, 여드름모양 피부염, 홍반, 발진, 홍반성 발진, 전신 발진, 반점 발진, 반점구진성 발진, 구진성 발진. g 피부 건조는 다음 PT를 포함한다: 피부건조, 건조증. h 소양증은 다음 PT를 포함한다: 가려움, 가려움성 발진 i 손발톱 장애는 다음 PT를 포함한다: 내향성 손발톱, 손발톱바닥 출혈, 손발톱바닥 염증, 손발톱 변색, 손발톱 장애, 손발톱 감염, 손발톱 독성, 손발톱 부서짐, 손발톱 박리, 손발톱 탈락, 손발톱 주위염. j 아미노전이효소 증가는 다음의 PT를 포함한다: 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 아미노전이효소 증가. ]]> ma x 및 AUC 0-96h (0-96시간까지의 혈중농도곡선하면적), AUC inf (0-∞의 혈중농도곡선하면적)를 각각 약 51% 및 39%, 29% 감소시켰다. 이 약 투여 중에는 프로톤펌프 억제제 투여를 피해야 한다.]]> max 및 AUC inf 에 미치는 뚜렷한 영향은 없었다. 통합자료에 기반하면, H2-수용체 길항제가 이 약의 항정상태 최저농도에 미치는 명백한 영향은 없었다(기하평균비 86%(90% CI: 73; 101). 국소제산제와 H2-수용체 길항제는 필요에 따라 사용될 수 있다. 이 약은 H2-수용체 길항제 투여의 6시간 전 또는 투여의 최소 10시간 후에 투여해야 한다.]]> last 및 C max )은 덱스트로메토르판 단독투여시와 비교하여 각각 약 855% 및 874% 증가했다. 이는 이 약이 주로 CYP2D6에 의해 대사되는 다른 약물의 노출을 증가(또는 활성대사체의 노출을 감소)시킬 수 있음을 나타낸다. 주로 CYP2D6에 의해 대사되는 약물과의 병용투여는 피해야 한다. 만일 이러한 약물과의 병용투여가 필요한 경우, 강력한 CYP2D6 억제제와의 병용투여에 따른 권장용량은 각 약물의 설명서를 따라야 한다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
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사용자 리뷰
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