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파마설트랄린정25밀리그램(설트랄린염산염)
부작용
파마설트랄린정25밀리그램(설트랄린염산염) 부작용 정보
(주)한국파마
심각한 부작용
유사아나필락시스 반응*
체중증가*,
흔한 부작용
매우 흔하게 (≥1/10)
흔하게 (≥1/100, <1/10)
흔하지 않게
기타 부작용
우울증, 강박장애, 공황장애, 외상후 스트레스 장애, 사회불안 장애, 월경 전 불쾌 장애 임상시험과 시판 후 확인된 이상반응은 [표1]과 같다.
[표 1] 이상반응 표
기관계
(≥1/1000, <1/100)
드물게
(≥1/10,000, <1/1000)
빈도불명
(이용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음)
혈액 및 림프계
백혈구감소증*§,
혈소판감소증*§
면역계
과민증*
내분비
갑상선저하증*
항이뇨호르몬분비 이상*§,
고프로락틴혈증*§
대사 및 영양
식욕감소,
식욕증가*
당뇨병*
저나트륨혈증*§
저혈당*
고혈당*§
정신계
불면
우울증상*
성욕감소*
초조*
불안*
환각*
공격*
다행감*
혼돈상태*
이갈기*
정신병장애*§
악몽*§
소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에서의 자살 성향 증가
신경계
졸림
어지러움
두통*
감각이상*,
근육긴장항진*, 떨림,
불수의적 근수축*
혼수*,
경련*,
실신*,
추체외로 장애*
운동과다증*
좌불안석증*
편두통*,
감각저하*
세로토닌증후군*§
근육긴장이상*§
눈
시각장애*
산동*,
눈주위부종*
귀 및 미로
이명*
심장
두근거림*
빈맥*
Torsade de Pointes*§
혈관
안면홍조*
출혈*,
고혈압*
뇌혈관수축*§(가역적 뇌혈관수축증후군 및 Call-Fleming 증후군 포함)
호흡기, 흉부 및 종격
하품*
기관지연축*,
비출혈*
호산구성폐렴*§
폐 고혈압*
위장관
설사,
입안건조,
구역
구토*,
복통*,
변비*,
소화불량
위장관출혈*
췌장염*§
간·담도
간손상*§
피부 및 피하조직
발진*,
땀과다증
두드러기*,
자색반*,
가려움증*,
탈모증*
독성표피괴사용해*§,
스티븐스-존슨증후군*§,
혈관부종*§,
박탈성 발진*,
광민감피부반응*§
근골격계 및
결합조직
관절통*
근육연축*
횡문근융해*§,
입벌림장애*§
신장 및 비뇨기계
요정체*,
요실금*
혈뇨*,
야뇨증*§
생식기계 및 유방
사정장애
성기능장애,
불규칙월경*
지속발기증*,
젖흐름증*
여성형유방증*§
산후출혈*†
전신 및 투여부위
피로*
흉통*,
권태감*
보행장애*,
안면부종*,
말초부종 *,
열*,
무력증*
약물금단증후군*§
검사
알라닌 아미노트랜스페라제(ALT) 증가*,
아스파르테이트아미노트랜스페라제(AST) 증가*,
체중감소*,
검사실검사 이상*
심전도 QT 연장*§,
혈소판 기능검사 이상*§,
혈중 콜레스테롤 증가*
손상, 중독 및 시술 후 합병증
골절* 1)
* 시판후 확인된 이상반응
§ "The Rule of 3"을 사용하여 산정된 이상반응 빈도
1) 주로 50세 이상의 환자를 대상으로 한 외국 역학연구에서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 및 삼환계 항우울제(TCA)를 투여받은 환자에게서 골절 위험이 증가하였음이 보고되었고, 작용기전은 밝혀지지 않았다.
† 이들 이상반응은 SSRIs/SNRIs계 약물에서 보고되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.