리론정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 길항제를 사용하는 환자도 포함되었다. 모든 여성은 1,000 mg의 칼슘과 최대 500 IU의 비타민D(정상 수치보다 낮을 경우)를 투여받았다.]]> 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 대한 3상 임상시험에서 5 %이상의 빈도로 발생한 이상반응 기관계 위약 투여군 % (n=1,619) 리세드론산나트륨 5 mg 투여군 % (n=1,613) 전신 감염 요통 우발적 부상 통증 복통 독감 증상 두통 무력감 목 부위 통증 가슴통증 알레르기 반응 순환기계 고혈압 소화기계 변비 설사 소화불량 구역 대사·영양계 말초부종 근골격계 관절통 관절염 뼈의 외상 : 골절 관절 이상 근육통 골통증 정신신경계 어지럼 우울증 불면증 호흡기계 기관지염 부비동염 비염 인두염 기침증가 피부 및 부속기계 발진 눈 백내장 비뇨생식기계 요로감염 29.9 26.1 16.8 14.0 9.9 11.6 10.8 4.5 4.7 5.1 5.9 9.8 12.6 10.0 10.6 11.2 8.8 22.1 10.1 12.3 5.3 6.2 4.8 5.7 6.1 4.6 10.4 9.1 5.1 5.0 6.3 7.1 5.7 10.4 31.1 28.0 16.9 14.1 12.2 10.5 9.9 5.4 5.4 5.0 3.8 10.5 12.9 10.8 10.8 10.5 7.7 23.7 9.6 9.3 7.0 6.7 5.3 7.1 6.7 5.3 10.0 8.7 6.2 6.0 5.9 7.9 6.5 11.1 ]]> 2 길항제를 사용하는 환자도 포함되었다. 모든 여성은 1000 mg의 칼슘과 최대 500 IU의 비타민D(정상 수치보다 낮을 경우)를 투여받았다.]]> 2 길항제를 사용하는 환자도 포함되었다. 모든 여성은 1000 mg의 칼슘과 400 ∼ 800 IU의 비타민D를 투여받았다.]]> 2 길항제를 사용하는 환자도 포함되었다. 모든 여성은 1,000 mg의 칼슘과 최대 1,000 IU의 비타민 D를 투여받았다.]]> 2 길항제 및/또는 프로톤펌프억제제를 복용했다. 일주일에 3일 이상 정기적으로 아스피린 또는 비스테로이드소염진통제를 복용한 환자들에서 나타난 상부 위장관 이상반응 발현은 시험군과 대조군에서 비슷했고, H 2 길항제 및/또는 프로톤펌프억제제를 복용한 환자들에서도 유사한 결과가 관찰되었다.]]> et , U max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, U max 는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25이내이며, A et 는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25를 벗어났다. 다만, A et 의 평균치 차가 log0.9에서 log1.11이내이고, 제출된 비교용출시험자료가 동등하므로 의약품동등성시험기준 제17조제3항의 단서조항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 A et (㎍) U max (㎍/hr) T max (hr) 대조약 악토넬정35밀리그람(리세드론산나트륨) (㈜한독) 233.3± 154.5 58.51±41.68 2.50 (0.25∼7.00) 시험약 리세드론산나트륨정35밀리그램 (㈜메디카코리아) 239.2± 180.0 68.60±63.06 2.50 (0.25∼3.50) 90% 신뢰구간 * (기준: log0.8 ~ log1.25) log 0.7862∼1.0866 log 0.8448∼1.2010 - 로그변환한 평균치의 차 log0.924 log1.007 ]]> et (㎍), U max (㎍/hr) ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=61)]]> et : 최종 채뇨시간 t까지의 뇨중누적배설량]]> max : 최고뇨중배설속도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [리세드론산] 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고.
보관방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.