본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 브로페낙점안액(브롬페낙나트륨수화물), 브로페낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 부작용 정보
한림제약(주)
- (1) 때때로 (1% 미만, 0.1% 이상)
- 흔하지 않게
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- (1) 때때로 (1% 미만, 0.1% 이상)
- 흔하지 않게
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- 1) 다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다.
이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감(2) 드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상)각막상피박리, 안검 열감2) 시판 후 사용※ 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다.이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.발현빈도기관계명인과관계와 상관없이 보고된중대한 이상사례0.15%(1/660명, 1건)인과관계를 배제할 수 없는중대한 약물이상반응0.00%(0/660명, 0건)(0.1~1%미만)위장관계 장애위장염-또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.발현빈도기관계명인과관계와 상관없이 보고된예상하지 못한 이상사례3.64%(24/660명, 26건)인과관계를 배제할 수 없는예상하지 못한 약물이상반응0.15%(1/660명, 1건)(0.1~1%미만)시각장애건성안, 눈물흘림, 눈의이상감각, 비문증, 각막부종, 데스메막박리, 시력저하, 시야흐림시야흐림투여부위 장애적용부위염증-피부와 부속기관 장애소양증, 건선, 접촉성피부염-중추 및 말초신경계 장애두통 , 어지러움증-위장관계 장애위장염-전신적 질환발열-기타 용어식물알레르기-1) 다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다.이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감(2) 드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상)각막상피박리, 안검 열감2) 시판 후 사용※ 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다.이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.발현빈도기관계명인과관계와 상관없이 보고된중대한 이상사례0.15%(1/660명, 1건)인과관계를 배제할 수 없는중대한 약물이상반응0.00%(0/660명, 0건)(0.1~1%미만)위장관계 장애위장염-또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.발현빈도기관계명인과관계와 상관없이 보고된예상하지 못한 이상사례3.64%(24/660명, 26건)인과관계를 배제할 수 없는예상하지 못한 약물이상반응0.15%(1/660명, 1건)(0.1~1%미만)시각장애건성안, 눈물흘림, 눈의이상감각, 비문증, 각막부종, 데스메막박리, 시력저하, 시야흐림시야흐림투여부위 장애적용부위염증-피부와 부속기관 장애소양증, 건선, 접촉성피부염-중추 및 말초신경계 장애두통 , 어지러움증-위장관계 장애위장염-전신적 질환발열-기타 용어식물알레르기-- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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