미라벡서방정50밀리그램(미라베그론)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
50mg
구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제 (3) 저해제 무 저해제 유 신장애 (1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애 (2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다 ]]> 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .]]>
주요 성분 가이드
주의사항
2 또는 혈액투석을 요하는 환자)]]> 2 )]]> 흔하게 (≥1/100 이고 <1/10) 흔하지않게 (≥1/1,000 이고 <1/100) 드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000) 감염 요로감염 질 감염 안과계 안검 부종 심장계 빈맥 두근거림 심방세동 혈압 상승 소화기계 소화불량 위염 입술 부종 피부및피하조직계 두드러기 발진 반점발진 구진발진 가려움 백혈구파괴성혈관염 자반 근골격계 관절부종 비뇨생식기계 외음질가려움 방광염 대사 및 영양계 γ-GTP 증가 SGOT 증가 SGPT 증가 ]]> 위약 (n = 366) 이 약 50 mg (n = 366) 활성대조약(톨터로딘) (n = 371) 전체 63 (17.2%) 58 (15.8%) 79 (21.3%) 소화기계 구강건조 30 (8.2%) 16 (4.4%) 33 (9.0%) 15 (4.1%) 49 (13.2%) 30 (8.1%) ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.99%(31/3,145명, 33건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.32%(10/3,145명, 10건) 때때로 (0.1~5% 미만) 비뇨기계 질환 요저류 요저류 드물게 (0.1% 미만) 비뇨기계 질환 농뇨, 방광결석, 방광염, 신결석, 요로감염, 요로협착, 혈뇨 농뇨, 방광염, 혈뇨 신생물 악성남성생식기신생물, 방광암종, 악성림프종, 직장암종 - 대사 및 영양 질환 당뇨병, 당뇨병악화 - 시각장애 백내장, 녹내장 녹내장 중추 및 말초신경계 장애 소뇌성운동실조, 어지러움, 척추관협착 - 근육-골격계 장애 골절 - 일반적 심혈관 질환 고혈압, 저혈압 고혈압 호흡기계 질환 폐렴, 폐질환 폐렴 기타 용어 수술적중재 - 위장관계 장애 위염 위염 전신적 질환 말초부종 - ]]> 빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.69%(116/3,145명. 124건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.59%(50/3,145명. 55건) 때때로 (0.1~5% 미만) 비뇨기계 질환 배뇨질환, 요실금, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨, 소변흐름감소 배뇨질환, 배뇨곤란, 빈뇨, 소변흐름감소 전신적 질환 가슴통증, 말초부종 - 시각장애 시각이상 - 드물게 (0.1% 미만) 비뇨기계 질환 야간뇨, 얼굴부종, 농뇨, 방광결석, 방광불편, 소변이상, 신결석, 요로협착 혈뇨, 야간뇨, 얼굴부종, 농뇨, 방광불편, 소변이상 전신적 질환 등통증, 무력증, 체온감각변화, 전신부종 가슴통증, 말초부종, 체온감각변화 위장관계 장애 복통, 대장염, 설염, 위식도역류, 위장염, 입술마름, 치주파괴 복통, 입술마름 대사 및 영양 질환 갈증, 당뇨병, 건성안, 당뇨병악화, 상세불명의지질대사장애, 체중감소 갈증, 건성안 생식기능장애(남성) 정액이상, 고환통증, 부고환염, 사정기능상실, 서혜부탈장, 전립선과형성 정액이상, 부고환염 시각장애 백내장, 녹내장 시각이상, 녹내장 신생물 악성남성생식기신생물, 방광암종, 악성림프종, 직장암종 - 중추 및 말초신경계 장애 감각이상, 소뇌성운동실조, 인지장애, 척추관협착 감각이상, 인지장애 호흡기계 질환 상기도감염, 인두염, 폐렴. 폐질환, 호흡곤란 폐렴, 호흡곤란 근육-골격계 장애 골절, 골격통, 근섬유통, 관절병증 관절병증 일반적 심혈관 질환 고혈압, 기립성저혈압, 저혈압 고혈압, 기립성저혈압 정신질환 발기부전, 성욕감소, 식욕부진 발기부전, 성욕감소, 식욕부진 간 및 담도계 질환 담석증, 지방간 - 기타 용어 수술적중재, 전립샘특이항원증가 - 피부와 부속기관 장애 급성두드러기, 피부변색 급성두드러기, 피부변색 ]]> 2 )또는 경증의 간장애(Child-Pugh Class A) 환자들에서의 권장용량은 식사와 무관하게 1일 1회 25mg이다. 이 약은 강력한 CYP3A 저해제를 병용투여 중인 중증의 신장애 (GFR 15∼29mL/min/1.73m 2 )또는 중등도의 간장애(Child-Pugh Class B) 환자들에서는 투여가 권장되지 않는다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [미라베그론] "임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 생식독성(고용량에서 심장기형, 폐기형, 착상 후 유산 및 가역적 골화이상) 보고"
보관방법
기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.