에소마크주(에스오메프라졸나트륨)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여중인 환자(상호작용항 참조)

3) 수유부

4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)

3. 일반적 주의

1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 삼킴곤란, 토혈, 흑색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 악성이 아님을 확인하고 투여해야 한다.

2) 이 약으로 장기간 치료할 경우(특히 1년 이상) 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다

3) 프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 이 약으로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할수 있다.

1) 이 약 투여중 위내 산도 감소로 인해 위 산도에 의해 흡수기전이 영향을 받는 약제의 흡수가 증가 내지 감소될 수 있다. 다른 산 분비 저해제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여시에도 케토코나졸과 이트라코나졸 및 엘로티닙의 흡수가 감소 될 수 있고 에스오메프라졸 투여시 디곡신의 흡수가 증가 할 수 있다. 건강한 지원자들에서 오메프라졸(1일 20 mg)과 디곡신의 병용 투여는 디곡신의 생체이용률을 10 % 증가시켰다(10명의 지원자중 2명은 30 %까지 증가). 디곡신의 독성은 드물게 보고되었으나 고령자에서 고용량의 에스오메프라졸이 투여될 때에는 주의하여야 한다. 이 경우, 디곡신의 치료약물농도 모니터링(TDM)이 강화되어야만 한다.

2) 이 약은 CYP2C19과 CYP3A4에 의해 대사된다.

1) 다음의 이상반응이 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심되었다. 용량 상관성은 없었다. 이상반응을 빈도에 따라 분류하였다(자주 > 1/100, < 1/10 ; 때때로 > 1/1,000, < 1/100 ; 드물게 > 1/10,000, < 1/1,000 ; 매우 드물게 < 1/10,000).