하루론서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
탐스로신염산염 투여군 (N=320) 위약 투여군 전체 투여군 기관 0.4mg (N=155) N(%) 0.2mg (N=165) N(%) 위약 (N=162) N(%) (N=482) N(%) 소화기계 복부 불편감 3 (1.94%) 0 (0%) 1 (0.62%) 4 (0.83%) 상복부 통증 3 (1.94%) 1 (0.61%) 0 (0%) 4 (0.83%) 설사 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 소화불량 2 (1.29%) 0 (0%) 2 (1.23%) 4 (0.83%) 감염 대상포진 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 신경계 어지러움 3 (1.94%) 1 (0.61%) 1 (0.62%) 5 (1.04%) 두통 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 생식기계 역사정 1 (0.65%) 2 (1.21%) 0 (0%) 3 (0.62%) 정액량 감소 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 피부 및 피하조직계 가려움증 0 (0%) 2 (1.21%) 0 (0%) 2 (0.41%) ]]> 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.73%(5/682명, 6건) 흔하지 않게(0.1～1%미만) 간 및 담도계 질환 담관염 근육-골격계 장애 어깨회선근증후군 방어기전 장애 남성생식기관농양 생식기능 장애(남성) 서혜부탈장 위장관계 장애 결장염 혈관 질환 일과성허혈발작 ]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.69%(32/682명, 37건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.73%(5/682명, 5건) 흔하지 않게(0.1～1%미만) 비뇨기계 질환 신결석, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨, 신경인성방광, 요로결석 배뇨곤란 위장관계 장애 복통, 결장염, 급성복통, 소장게실염, 혈변 소장게실염, 복부 팽창 * 생식기능 장애(남성) 발기기능장애, 발기부전, 서혜부탈장, 전립선염 발기기능장애 전신적 질환 눈주위부종, 요통, 전신쇠약 전신쇠약, 이물감 * , 말초 부종 * 중추 및 말초신경계 장애 떨림, 척수병증, 파킨슨증 떨림 근육-골격계 장애 골절, 어깨회선근증후근 - 간 및 담도계 질환 담관염 - 기타 용어 급성알코올중독 - 내분비 질환 여성형 유방 - 대사 및 영양 질환 고지혈증 - 방어기전 장애 남성생식기관농양 - 신생물 전립샘암 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증 - 일반적 심혈관 질환 고혈압 - 정신질환 정신질환 - 혈관질환 일과성허혈발작 - 호흡기계 질환 기침 - ]]> max 및 AUC는 각각 2.2배, 2.8배 증가하였다. CYP2D6 저대사군(poor metabolizer)에서 강한 CYP3A4 억제제와 탐스로신염산염의 병용시 탐스로신 노출이 증가될 가능성이 있다. CYP2D6에 대한 다형성(polymorphism)은 일반적으로 알려져 있지 않기 때문에 탐스로신염산염은 강한 CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 클래리트로마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)와 함께 투여해서는 안된다. 중등도의 CYP3A4 억제제(에리트로마이신, 플루코나졸, 딜티아젬, 베라파밀)와 탐스로신염산염의 병용시 주의한다. 파록세틴(CYP2D6 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용시 탐스로신의 C max 및 AUC는 각각 1.3배, 1.6배 증가하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
관련 건강팁
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