제이렐토정2.5밀리그램(리바록사반)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
적응증 환자수* 1일 투여용량 최대투여기간 슬관절 또는 고관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방 6,097명 10 mg 39 일 의학적으로 아픈 환자에서의 정맥혈전색전증의 예방 3,997명 10 mg 39 일 심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증의 치료 및 재발 위험 감소 6,790명 1 – 21일째: 30 mg 22일째부터: 20 mg 최소 6개월 투여 후: 10 mg 또는 20 mg 21 개월 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 7,750명 20 mg 41 개월 급성관상동맥증후군(ACS)을 경험한 환자에서 죽상동맥혈전성 사건의 발생률 감소 10,225명 5 mg 또는 10 mg 아스피린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐 또는 티클로피딘과 병용 투여 31 개월 관상 동맥 질환(CAD) 또는 말초 동맥 질환(PAD) 환자에서 아스피린과 병용 시 죽상동맥혈전성 사건의 위험 감소 18,244명 아스피린 100mg과 5mg의 병용 또는 10mg 단독 투여 47 개월 ]]> 분류 흔함 흔하지 않음 드묾 혈액 및 림프계 빈혈 (임상검사치 포함) 혈소판 증가증 (혈소판 수 증가 포함) A 심장계 빈맥 안구 안구 출혈 (결막 출혈 포함) 위장관계 치은출혈 위장관계 출혈 (직장출혈 포함) 위장통, 복통, 소화불량, 구역, 변비 A ,설사, 구토 A 구강 건조 일반적인 증상 및 투여부위 발열 A 말초 부종 전신적인 힘과 에너지 감소 (피로, 무력증 포함) 불편감 (권태감 포함) 국소 부종 A 간담도계 간장애 황달 면역계 알레르기성 반응 알레르기성 피부염 손상, 중독 및 치료합병증 치료 후 출혈 (수술 후 빈혈, 상처부위 출혈 포함) 타박상 상처부위 분비물 A 혈관 가성동맥류 C 실험실적 검사치 트랜스아미나제 증가 혈중 빌리루빈 증가, 알칼리성 포스파타제 증가 A LDH 증가 A 리파아제 증가 A 아밀라제 증가 A 전이효소(GGT) 증가 A 빌리루빈 포합체 증가 (ALT 증가 여부에 관계없이) 근골격계 및 결합조직 사지 통증 A 출혈성 관절증 근육출혈 신경계 어지러움, 두통 뇌 및 두개 내 출혈, 실신 신장 및 비뇨기계 비뇨생식기계 출혈 (혈뇨, 월경과다 B 포함) 신장애(혈중 크레아티닌 증가, 혈중 요소 증가 포함) A 호흡계 비출혈 객혈 피부 및 피하조직 가려움 (흔하지 않게 전신성 소양증 포함) 발진 반상출혈 피부 및 피하 출혈 두드러기 혈관계 저혈압 혈종 ]]> trough (리바록사반 복용 24시간 후)에서 사용될 수 있다. 와파린과 이 약과의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다.]]> 연구집단 관상동맥질환/말초동맥질환 환자 (a) 치료용량 자렐토2.5 mg 1일 2회 및 아스피린100 mg 1일 1회 병용투여, (N=9152) 아스피린 100 mg 1일 1회 (N=9126) 사건을 경험한 환자 수 KM % 사건을 경험한 환자 수 KM % 위험비 (95 % CI) p-값 (b) 뇌졸중, 심근경색 또는 심혈관계 이상으로 인한 사망 379 (4.1%) 5.20% 496 (5.4%) 7.17% 0.76 (0.66; 0.86) p = 0.00004* -뇌졸중 83 (0.9%) 1.17% 142 (1.6%) 2.23 % 0.58 (0.44; 0.76) p = 0.00006 -심혈관계 이상으로 인한 사망 160 (1.7%) 2.19% 203 (2.2%) 2.88% 0.78 (0.64; 0.96) p = 0.02053 -심근경색 178(1.9%) 2.46% 205 (2.2%) 2.94% 0.86 (0.70; 1.05) p = 0.14458 모든 원인에 의한 사망 313 (3.4%) 4.50% 378 (4.1%) 5.57% 0.82 (0.71; 0.96) 급성사지허혈 22 (0.2%) 0.27% 40 (0.4%) 0.60% 0.55 (0.32; 0.92) a) ITT(intention-to-treat) 분석 세트, 1차 분석 b) vs. 아스피린 100 mg; 로그순위 p-값(Log-Rank p-value) * 1차 유효성 결과에 대한 감소는 통계적으로 유의하였다. CI: 신뢰구간(confidence interval); KM %: 900일 후 산출한 누적발생위험도(cumulative incidence risk)의 Kaplan-Meier 추정치 ]]> 연구집단 관상동맥질환/말초동맥질환 환자 (a) 치료용량 자렐토2.5 mg 1일 1회 및 아스피린100 mg 1일2회 병용투여, N=9152 n (Cum. risk %) 아스피린 100 mg 1일 1회 N=9126 n (Cum.risk %) 위험비 (95 % 신뢰구간) p-값 b) 수정된 ISTH 정의에 따른 주요출혈 288 (3.9%) 170 (2.5%) 1.70 (1.40;2.05) p <0.00001 출혈 15 (0.2%) 10 (0.2%) 1.49 (0.67;3.33) p = 0.32164 주요 장기에서의 증상이 있는 출혈 (비치명적) 63 (0.9%) 49 (0.7%) 1.28 (0.88;1.86) p = 0.19679 재수술을 요하는 수술부위로의 출혈 (비치명적, 비주요장기) 10 (0.1%) 8 (0.1%) 1.24 (0.49;3.14) p = 0.65119 입원을 초래한 출혈 (비치명적, 비주요장기, 재수술로 이어지지 않음) 208 (2.9%) 109 (1.6%) 1.91 (1.51;2.41) p <0.00001 1일 이상 입원 172 (2.3%) 90 (1.3%) 1.91 (1.48;2.46) p <0.00001 당일 퇴원 36 (0.5%) 21 (0.3%) 1.70 (0.99;2.92) p = 0.04983 주요 위장관 출혈 140 (2.0%) 65 (1.1%) 2.15 (1.60;2.89) p <0.00001 주요 두개내 출혈 28 (0.4%) 24 (0.3%) 1.16 (0.67;2.00) p = 0.59858 a) ITT(intention-to-treat) 분석 세트, 1차 분석 b) vs. 아스피린 100 mg; 로그순위 p-값(Log-Rank p-value) Cum. Risk: 30개월 후 누적 발생 위험도 (Kaplan-Meier 추정치) ; ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis ]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.