앰겔러티100밀리그램/밀리리터프리필드시린지주(갈카네주맙, 유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

앰겔러티100밀리그램/밀리리터프리필드시린지주(갈카네주맙, 유전자재조합)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약 사용과 관련된 발생(development) 측면의 위험성에 관한 충분한 자료가 없다.
높은 혈장 노출의 이 약을 장기형성 기간 동안 랫드 및 토끼에게 투여한 경우와 임신 및 수유 기간 내내 랫드에게 투여한 경우에, 발생(development)에 대한 유해 영향은 초래되지 않았다.
2) 수유부 인간 모유 내 이 약의 존재, 모유 수유 영아에 대한 영향, 또는 모유 생성에 미치는 영향에 관한 자료는 없다.
모유수유의 발달 및 건강상 유익성과 함께, 모체의 이 약 투여에 대한 임상적 필요성 및 모유를 수유하는 영아에서 이 약 또는 수유부의 기저 상태로 인한 잠재적인 이상반응을 함께 고려하여야 한다.

앰겔러티100밀리그램/밀리리터프리필드시린지주(갈카네주맙, 유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약 사용과 관련된 발생(development) 측면의 위험성에 관한 충분한 자료가 없다.

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.