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바이엘코리아(주)
1. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료 2.
이 약의 권장 용량은 1일 2회, 1회 600mg(300mg 정제 2정)
분류 L02BB06
1. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료 2. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)와 병용 3. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 도세탁셀 및 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용
1회 투여량
600mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
용량은 권장 용량인 1회 600mg, 1일 2회 투여이다
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 혹은 이 약에 포함된 첨가제 성분에 대하여 과민 반응을 나타내는 환자
2) 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성 또는 수유부
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 일부 의약품과의 상호작용이 관찰되었기 때문에, 다음의 환자들에게 투여 시 주의를 기울여야 한다.
BCRP 기질인 의약품을 복용하는 환자(5. 상호작용 항 참조)
4. 일반적 주의
1) 허혈성 심장병
이 약을 투여받은 환자에서 치명적인 사례를 포함한 허혈성 심장병이 발생하였다
1) 이 약에 대한 다른 약물의 영향
① 이 약에 대한 CYP3A, P-gp 유도제의 영향
이 약은 CYP3A4 및 P-glycoprotein(P-gp)의 기질이다.
강력한 CYP3A4 및 P-gp 유도제인 리팜피신(600mg)을 반복 투여한 후 이 약 1회 용량(600mg)을 음식과 함께 투여한 결과, 이 약의 평균 노출[AUC(0-72)]이 72% 감소하였고, Cmax가 52% 감소하였다.
대체 의약품이 없는 한 이 약을 복용하는 동안 강력한 CYP3A4 유도제 및 P-gp 유도제(예: 카바마제핀, 페노바르비탈, 세인트 존스 워트)의 복용은 권장되지 않는다. CYP3A4 또는 P-gp 유도 가능성이 없거나 약한 대체 의약품의 선택을 고려해야 한다
강력한 CYP3A4 및 P-gp 유도제인 리팜피신(600mg)을 반복 투여한 후 이 약 1회 용량(600mg)을 음식과 함께 투여한 결과, 이 약의 평균 노출[AUC(0-72)]이 72% 감소하였고, Cmax가 52% 감소하였다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
용량주의
1) 임신 중이거나 가임기의 여성은 이 약을 취급해서는 안 된다. 2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.