비오뷰주(브롤루시주맙)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 연구는 없다.
2) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다.
모유수유 아동 및 모유생산에 이 약이 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 강화된 출생 전후 발달(ePPND, Enhanced pre- and post-natal development) 독성 시험에서 이 약은 사이노몰거스 원숭이의 모유나 자손 혈청에서 검출되지 않았다.
모유수유아동에게 영향을 미칠 수 있으므로 치료 기간 및 이 약을 마지막으로 투여한 뒤 최소 1개월 까지 이 약은 권고되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
임신한 사이노몰거스 원숭이를 대상으로 한 시험에서 혈청 Cmax에 기초한 인체 노출의 약 6배에서 출생전후 발달과 관련한 어떤 유해한 영향도 나타나지 않았다.
따라서 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우가 아니면 임신 동안 이 약을 투여하여서는 안 된다.
3) 가임여성 : 임신 가능성이 있는 여성은 치료 기간 및 이 약을 마지막으로 투여한 뒤 최소 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
(3) 생식발생 독성
임신한 사이노몰거스 원숭이를 대상으로 한 강화된 출생전후 발달(ePPND, Enhanced pre- and post-natal development) 시험에서 이 약은 4주마다
이 약의 유리체내 투여는 배-태자 발생, 임신, 분만 또는 자손의 생존, 성장, 생후 발달에 영향을 미치지 않았다.
자주 묻는 질문
비오뷰주(브롤루시주맙)은 수유 중 복용해도 되나요?
가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 연구는 없다.