비오뷰주(브롤루시주맙)
한국노바티스(주)전문의약품분류 S01LA06
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
용법 · 용량
1회 투여량
6mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pGMP ESBA1008) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 안구 또는 안구 주변의 감염이 있거나 감염이 의심되는 환자
3) 안구 내 염증이 있는 환자
2. 이상사례
1-1) 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성
2개의 3상 임상시험(HAWK 및 HARRIER)에 참여하여 최대 96주 동안 이 약에 노출된 환자 중 안전성군은 총 1,088명이며, 이중 730명이 6 mg을 투여 받았다. 이 약 6 mg를 투여 받은 환자 중 5%를 초과하여 발생한 가장 흔한 약물이상반응은 시력감소 (7.3%), 백내장 (7.0%), 결막출혈 (6.3%), 및 유리체 부유물(vitreous floaters) (5.1%)이었다. 이 약 6 mg를 투여 받은 환자 중 1%를 초과하여 발생한 덜 흔한 중대한 약물이상반응은 안내염, 실명, 망막동맥폐쇄 및 망막박리였다
상호작용
이 약에 대한 상호작용 시험은 공식적으로 실시되지 않았다.
보관방법
이 약은 2~8℃에서 냉장 보관하며 얼리지 않는다. 차광을 위해 바이알을 원래의 상자에 보관해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
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동일한 주성분(벡터 : pGMP ESBA1008))을 포함하는 의약품입니다.
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