코대원에스시럽
대원제약(주)전문의약품분류 R05FA02
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
1. 급성 기관지염의 증상 및 징후 개선 2. 급성 상기도감염의 기침, 가래
용법 · 용량
1회 투여량
1포
1. 급성 기관지염의 증상 및 징후 개선 2. 급성 상기도감염의 기침, 가래
1회 투여량
1포
투여 횟수
1일 3회
복용 시점
식후
연령별 용량
중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) MAO억제제(항우울제, 정신병치료제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 환자
3) 12세 미만의 소아(‘소아에 대한 투여’항 참조)
4) 임부 및 수유부
5) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)
6) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
7) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자
8) 중증의 간질환 및 신질환 환자
3.
1) 이 약의 주성분인 디히드로코데인타르타르산염, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염, 염화암모늄 복합시럽과 펠라고니움시도이데스 11%에탄올추출물(1→8~10)시럽의 병용투여시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용은 나타나지 않았다.
2) 다른약물들과 본제의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
3) 각 단일제의 허가사항을 참고하였을 때 약물상호작용에 대한 정보는 아래와 같다.
• 디히드로코데인타르타르산염, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염, 염화암모늄 복합시럽
① 다음 약들과 병용투여하지 않는다: 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제 등
② 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
③ 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.
• 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)시럽
현재까지 상호작용이 보고된 바 없다.
• 디히드로코데인타르타르산염, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염, 염화암모늄 복합시럽 ① 다음 약들과 병용투여하지 않는다: 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제 등 ② 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
1) 임상시험(급성 기관지염 환자 대상)
이 약에 대한 안전성을 19세 이상의 무작위배정된 급성기관지염 환자 204명을 대상으로 활성대조약(대조군1: 디히드로코데인타르타르산염, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염, 염화암모늄 복합시럽, 대조군2: 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)시럽)을 대조로 하여 임상시험에서 평가하였다. 7일의 치료기간 동안 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응은 구강건조 2.99%(2/67명), 오심, 졸음, 안면부종이 각 1.49%(1/67명)이었다. 이 중 안면부종을 제외하고 모두 이 약과 인과관계가 있다고 평가한 이상약물반응이었다. 다음 표1는 이 임상시험에서 인과관계와 상관없이 전체투여군에서 발생한 이상반응의 발생빈도를 요약한 것이다.
표1.
임부금기
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.