신일클로로퀸인산염정(수출용)

1. 다음 경우(환자)에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 4-아미노퀴놀린 화합물에 과민반응 환자

2) 4-아미노퀴놀린 화합물이나 다른 원인에 의해서 망막 또는 시각계가 변성될 수 있는 환자

3) 클로로퀸 및 히드록시클로로퀸을 포함한 4-아미노퀴놀린 화합물에 저항성이 있는 P. falciparum 균주가 유행하는 지역에서 이 약을 치료 및 예방목적으로 사용할 수 없다.

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신질환 환자

2) 간질환 환자

3) 간질 병력이 있는 환자

4) 건선 환자 (건선을 악화시킬 수 있다

1) 제산제 및 카올린은 이 약의 흡수를 저해할 수 있으므로, 이런 약들의 복용 사이에는 최소 4시간 이상의 간격을 두어야 한다.

2) In vitro 연구에서 이 약과 유사한 구조를 갖는 아미노퀴놀린이 P-당단백을 억제하였다. 이 약과 사이클로스포린 또는 디곡신을 병용했을 때 혈중 사이클로스포린 또는 디곡신 수치 증가가 보고되었다. 이 약과 P-당단백(glycoprotein) 기질(예: 디곡신, 사이클로스포린, 다비가트란)의 병용투여는 혈중농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈중 농도 또는 이상반응을 세밀하게 관찰하여야 한다.

3) 중등도의 CYP2C8 및 CYP3A4 억제제를 이 약과 병용 투여 후 클로로퀸 노출이 2배 증가하였다. 히드록시클로로퀸과 클로로퀸의 구조가 유사하기 때문에 히드록시클로로퀸에서도 유사한 상호작용이 나타날 수 있다.

1) 눈 : 4-아미노퀴놀론을 장기간 또는 고용량으로 투여받고 있는 환자는 비가역적인 망막 손상이 발생할 수도 있다. 시각장애(시야흐림, 초점이나 조절의 어려움), 야맹증, 중심부근 암점, 중심주위 윤상형 암점으로 인한 시야결손, 혹은 전형적인 일시적 암점(단어가 순간 사라져 읽기가 어려움, 사물의 절반이 안보임, 시야가 자욱함, 시야흐림 등) 과 같은 증상이 발생할 수 있다.

2) 근골격계: 근위부 근육에서 먼저 발생하여 점점 진행되는 골격근육병증이나 신경근육병증이 발생할 수 있다.

3) 귀 : 이전에 청각계 손상이 존재했던 환자에게서 이명, 청력감소과 같은 신경계 난청의 증상이 발생할 수 있다.

4) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사 복부경련 등이 나타날 수 있다.

5) 피부: 다형성 피부발진, 피부 및 점막의 색소침착변화, 편평태선양 발진, 가려움, 광과민반응, 모발손실, 모발의 백화현상이 나타날 수 있다