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삼양홀딩스펜타닐패취25μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm25μg/h)(수출용) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

삼양홀딩스펜타닐패취25μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm25μg/h)(수출용)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 ① 랫드를 이용한 동물실험에서 펜타닐 주사제를 정맥주사한 경우 배자독성과 평균분만시간의 증가가 나타났으나, 기형발생은 나타나지 않았다.
임신 6일부터 수유 3주까지 랫드에게 정맥주사한 실험에서는 새끼의 상당한 체중감소 및 생존율 저하가 나타났다.
2) 수유부 이 약은 모유 중으로 이행되고 수유 중인 신생아에게 진정/호흡 억제를 일으킬 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

관련 주의사항 발췌

6) 고령자, 쇠약자 7) 급성췌장염 및 담도질환 환자(담도경련이 나타날 수 있다.) 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5.
② 임부에서의 이 약의 사용에 대한 충분한 결과는 없다.
마취제로 펜타닐을 정맥투여하였을 때, 임신 중에 펜타닐이 태반을 통과한다고 보고되었으나, 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않다.
임신 중 이 약의 장기투여 시 신생아의 일시적인 호흡억제, 행동변화, 신생아금단증후군(neonatal withdrawal syndrome)이 나타날 수 있다.
③ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

자주 묻는 질문

삼양홀딩스펜타닐패취25μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm25μg/h)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 ① 랫드를 이용한 동물실험에서 펜타닐 주사제를 정맥주사한 경우 배자독성과 평균분만시간의 증가가 나타났으나, 기형발생은 나타나지 않았다.