본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 뉴글리클라메트정500/80mg(수출용) 부작용 정보
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- (용법용량 참조) 심각한 설사 그리고/혹은 구토는 탈수와 신외성 질소혈증을 일으킬 수 있으므로, 이런 조건하에서는 본제는 일시적으로 중지하여야 한다.
- 위에서 열거한 이상반응 또는 기타 바람직하지 못한 반응, 예상치 못했던 변화 등이 나타날 경우에는 의사 또는 약사에게 알려야 한다.
- 증증 저혈당, 혈액상의 특정한 변화, 중증 알레르기 반응 또는 알레르기 유사반응, 간부전 등의 몇몇 이상반응은 특정 상황에서 생명을 위협할 수도 있으므로, 돌발적이거나 심각한 반응이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 알리고 지시가 있을 때가지 복용을 중지한다.
- 2) 혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구 감소, 저혈소판증, 과립백혈구감소증이 나타날 수 있으나, 직접적으로 약물에 의한 것인지는 밝혀지지 않았다.
- 3) 간장 : 때때로 간기능장애가 나타날 수 있다.
- 4) 신장 : 때때로 BUN, 혈청 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
- 글리클라지드
- 1) 저혈당 : 탈력감, 고도의 공복감, 발한, 심계항진, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력저하, 정신장애, 의식장애, 경련 등이 나타날 수 있다.
- 서서히 진행하는 저혈당에는 신경장애, 의식장애 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.
- 메트포르민
- 1) 유산산증 : 드물게 유산산증(혈중유산치의 상승, 유산/피루브산 비의 상승, 혈액 pH의 저하 등을 나타낸다.)이 나타날 수 있다.
- 이러한 경우 예후불량한 것이 많으므로 구역, 구토, 복통, 설사 등의 위장증상, 권태감, 근육통, 과호흡 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 필요한 검사를 한다.
- 또한 유산산증의 의심이 큰 경우에는 유산의 측정결과를 기대할 것이 없이 필요한 처치를 한다.
- 특히 투여 개시 초기 투여량을 증가한 경우에는 유산산증이 발생하기 쉬우므로 주의한다.
- 2) 저혈당 : 드물게 심한 천연성의 저혈당을 일으킬 수 있다.
- 특히 치료의 초기에는 위약 투여군에 비해 본제 단독 투여군에서 약 30%정도 빈번하게 발생한다.
- 임상 시험에서는 약 4%의 환자가 위장관계 반응으로 본제를 중지하였다.
- 치료 초기동안 위장관계 증상은 용량과 관계있게 나타나므로, 용량을 점차적으로 증가시키거나, 본제를 식사와 함께 복용함으로써 감소시킬 수 있다.
- 본제에 안정화가 이루어진 환자의 경우, 비특이적인 위장관계 증상은 치료에 기인한 것이 아니라 간헐적인 질병이나 유산산증의 가능성이 있다.
- 4) 특정감각계 : 이 약 치료초기 동안, 약 3%의 환자가 불쾌하거나 금속 맛을 호소하나, 보통 자연적으로 해결된다.
- 5) 피부반응 : 발진 등이 나타날 수 있다.
- 이러한 경우 투여를 중단한다.
- 6) 혈액학 : 드물게 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
- 본제 단독요법 중 약 9% 환자와 본제/설포닐우레아 요법의 약 6%의 환자에서 무증상으로 혈장 비타민B12치가 정상이하로 감소하였다.
- 혈장 엽산 농도는 유의적으로 감소하지 않았다.
- 그러나 단지 거대적아구성 빈혈이 본제투여와 관련하여 보고되었고, 신경병의 증상이 증가되지는 않았다.
- 따라서 혈장B12 보급을 고려해야 한다.
- 국내에서 실시한 제1상 임상시험에 의하면 본제의 복용으로 인해 나타난 약물이상반응 중 기존에 알려진 글리클라지드 및 메트포르민의 이상반응 외에 예측되지 않은 약물이상반응은 관찰되지 않았다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.