효능·효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법 · 용량
1회 투여량
40mg
연령별 용량
성인: 옥틸로늄브롬화물으로서 1회 40mg을 1일 2-3회 경구투여한다
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
녹내장 환자
3. 의약품동등성시험 정보
가. 시험약 메나스정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)[㈜인트로바이오파마]과 대조약 메녹틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)[동화약품㈜]을 2X2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 60명의 혈중 옥틸로늄을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC
t
, C
max
)를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.