벤다리드주25밀리그램(벤다무스틴염산염수화물)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 본제의 주성분 또는 부형제에 과민증이 있는 환자

2) 수유부

3) 중증의 간기능 부전환자 (혈청 빌리루빈 >3.0 mg/dL)

4) 황달이 있는 환자

5) 중증의 골수 기능 저하 및 혈구 수치에 심각한 변화가 나타나는 경우 (백혈구 및/또는 혈소판 수치가 각각 <3,000/μL 또는 <75,000/μL까지 감소 시)

6) 치료 시작 30일 내에 대수술의 기왕력이 있는 환자

7) 감염, 특히 백혈구 감소와 관련된 감염 환자

8) 황열병 백신 투여 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심질환이 있는 환자

2) 임신할 가능성이 있는 환자(‘일반적 주의’ 중 ‘피임’ 및 ‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)

1) 상호작용에 대한 in vivo 연구는 시행된 바 없다.

2) 이 약을 골수억제제와 병용투여할 경우 이 약 및/또는 병용투여 제제의 골수에 대한 효과가 강화될 수 있다. 환자의 기능을 약화시키거나 골수의 기능을 억제하는 모든 치료 약물들의 경우 이 약의 독성을 증가시킬 가능성이 있다.

3) 이 약을 사이클로스포린 또는 타크로리무스와 병용투여 할 경우 과도한 면역억제로 인한 림프구 증식이 나타날 수 있다.

4) 세포 증식 억제제는 생-바이러스 백신 투여 후 항체 생성을 감소시킬 수 있고 감염의 위험도를 증가시켜 치명적인 결과를 유발할 수 있다. 기저 질환에 의해 이미 면역기능이 억제된 환자의 경우 그 위험도는 더욱 증가될 수 있다.

5) 벤다무스틴의 대사는 CYP450 1A2 동종효소가 관여한다. 따라서 플루복사민, 시프로플록사신, 아시클로버 및 시메티딘과 같은 CYP1A2 저해제를 투여하는 경우 상호작용의 잠재적 가능성이 있다.