테리아주56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염)
효능·효과
골절의 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법 · 용량
1회 투여량
1mL
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음의 골육종 발생의 위험이 높다고 생각되는 환자
(1) 뼈파제트병
(2) 원인불명으로 높은 수치의 Alkaline phosphatase를 나타내는 환자
(3) 소아 및 청년에서 골단선이 닫히지 않은 환자
(4) 이전에 뼈에 영향을 미칠 수 있는 방사선 치료를 받은 환자
2) 고칼슘혈증의 환자
3) 원발성의 악성 골종양 혹은 전이성 골종양이 있는 환자
4) 골다공증 이외의 대사성 골질환의 환자(부갑상선 기능 항진증 등)
5) 이 약의 성분 또는 다른 테리파라타이드 제제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
7) 수유부
2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것
1) 저혈압 환자
2) 신장애 환자
3) 중증의 심질환이 있는 환자
4) 중증의 간장애 환자
5) 요로 결석이 있는 환자 및 과거 병력이 있는 환자
4.
상호작용
1) 디기탈리스제제(디곡신 등)와 이 약의 병용투여 시 고칼슘혈증에 수반하는 부정맥이 나타날 수 있다.
2) 활성형 비타민 D제제(alfacalcidol, calcitriol, eldecalcitol, maxacalcitol, falecalcitriol)와 이 약의 병용 투여 시 혈청 칼슘치가 상승할 우려가 있으므로, 병용은 피하는 것이 바람직하다.
음식 상호작용
1건 감지1) 디기탈리스제제(디곡신 등)와 이 약의 병용투여 시 고칼슘혈증에 수반하는 부정맥이 나타날 수 있다.
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부작용
골절의 위험이 높은 골다공증 환자를 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가 대상 479례 중 237례 (49.5 %)에서 약물이상반응이 나타났다. 주요 약물이상반응은 오심117례(24.4%), 구토64례(13.4%), 두통53례(11.1%), 권태감49례(10.2%), 복부 불쾌감31례(6.5%), 현기증30례(6.3%) 등이었다.
1) 중대한 약물이상반응
(1) 아나필락시스(0.4%)
아나필락시스를 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 쇼크(빈도 불명), 의식 소실(0.4%)
쇼크, 일과성의 급격한 혈압 저하에 수반하는 의식 소실이 나타날 수 있으며, 심 정지, 호흡 정지를 초래한 증례도 보고되어 있다. 이상이 확인된 경우에는 적절한 처치를 하여 차회 이후의 투여 중지를 고려한다
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.