본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 와킥스필름코팅정5밀리그램(피톨리산트염산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알와킥스필름코팅정5밀리그램(피톨리산트염산염) 부작용 정보
타나베파마코리아주식회사
- 이 약의 가장 흔한 약물이상반응은 불면증(8.4%), 두통(7.7%), 오심(4.8%), 불안(2.1%), 자극 과민성(1.8%), 어지러움(1.4%), 우울증(1.3%), 진전(1.2%), 수면장애(1.1%), 피로(1.1%), 구토(1.0%), 현훈(1.0%), 소화 불량(1.0%), 체중 증가(0.9%), 상부복 통증 (0.9%)이었다.
- 흔하게
- 흔하지 않게
- 1) 임상시험에서 보고된 이상반응
- 가장 중대한 약물이상반응은 비정상적인 체중감소(0.09%) 및 자연 유산(0.09%)이다.
- 다음 표에 기면증 및 기타 적응증 환자 1094명 이상이 등록한 임상시험으로부터 수집된 이 약에 대해 보고된 약물이상반응을 체내 기관별로 분류하여 빈도별로 정리하였다.
각 빈도별 그룹에서는 그 중대성이 높은 순으로 이상반응을 기재하였다.
표.이 약의 임상시험에서 보고된 이상반응기관계(System Organ Class)(≥1%, <10%)(≥0.1% 이고 <1%)드물게(≥0.01% 이고 <0.1%)대사 및 영양장애식욕 감소식욕 증가체액 저류식욕 부진섭식 항진식욕 장애정신장애불면불안자극 과민성우울증수면 장애초조환각환시, 환청정동 불안정성이상한 꿈수면 이상수면 중간 불면초기 불면수면 종료 불면신경과민긴장무감동악몽안절부절공황 발작성욕 감소성욕 증가자살 생각이상 행동혼돈 상태우울한 기분흥분성강박적 사고불쾌감각성 시 환각우울 증상최면 환각정신 이상신경계장애두통어지러움진전운동 이상평형 장애허탈 발작주의력 장애근육 긴장 이상증온-오프 현상과다수면편두통정신 운동 활동 과다하지 불안 증후군졸림간질운동 완만지각 이상의식 소실긴장성 두통기억 이상수면질 저하눈장애시력 저하안검 경련귀 및 미로장애현훈이명심장장애기외수축서맥혈관장애고혈압저혈압안면 홍조호흡기장애하품위장관장애오심구토소화 불량입 건조복통설사복부 불편감상복부 통증변비위식도 역류성 질환위염위장관 통증위산 과다구강 지각 이상위 불편감복부 팽창연하 곤란고창연하통소장대장염피부 및 피하조직 장애홍반가려움증발진다한증발한독성 피부 발진광민감성근골격 및 결합조직 장애관절통등허리 통증근육경직근육 쇠약근골격 통증근육통사지 통증경부 통증근골격성 흉부 통증신장 및 요로장애빈뇨임신, 산후기 및 주산기 병태자연유산생식계 및 유방장애부정 자궁 출혈전신 장애 및 투여부위 병태피로무력증흉통이상한 느낌권태부종말초 부종통증야간 발한압박감임상검사체중 증가체중 감소간 효소 증가심전도 QT 연장심박수 증가감마-글루타밀 전이효소 증가크레아틴 인산 활성 효소 증가전신 상태 이상심전도 재분극 이상심전도 T파 역전① 두통 및 불면이 약의 임상시험에서 두통 및 불면증 사례가 보고되었으며(7.7 % - 8.4%), 해당 사례의 대부분은 경증 내지 중등증이었다.증상이 지속되는 경우에는 1일 복용량의 감소 또는 복용 중단을 고려해야 한다.② 위장관 장애이 약의 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자의 3.5%에서 위산과다증으로 인한 위장관 장애가 보고되었으며, 해당 사례의 대부분은 경증 내지 중등증이었다.증상이 지속되는 경우에는 양성자 펌프 억제제를 이용한 교정치료를 시작할 수 있다.2) 시판 후 경험다음의 이상반응은 해외 시판 후 경험에서 보고되었다.비특정 규모의 집단에서 자발적으로 보고된 것이므로 이상반응에 대해 신뢰성 있게 빈도를 예측하거나 약물 노출에 대한 인과관계가 정립되어 있지 않다.전신 장애 및 투여부위 상태: 피로임상검사치: 체중 증가신경계장애: 뇌전증정신장애: 이상 행동, 이상한 꿈, 무쾌감증, 양극성 장애, 우울증, 우울한 기분, 악몽, 수면 장애, 자살 시도, 자살 생각피부 및 피하조직 장애: 가려움증- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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