본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 임부 금기 정보
- [레이저티닙]- 랫트에서 태자 착상 후 손실 증가 및 중량 감소 관찰됨.
수유부 주의사항
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약을 임부에게 투여한 자료는 없다.
- 2) 수유부
레이저티닙 또는 그 대사체가 사람 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다.
- 수유부에게 이 약 치료 중 수유를 중단하도록 해야 한다.
관련 주의사항 발췌
- 9) 배아-태아 독성
동물 시험 결과와 작용 기전에 근거할 때, 이 약은 임신한 여성에게 투여 시 태아 독성을 유발할 수 있다.
- 동물 생식 시험에서 임신한 동물에게 기관 형성기 동안 레이저티닙을 경구 투여한 결과, 랫드에서 배자-태자 생존 수 및 태자 중량 감소와 토끼에서 기형이 각각 사람 노출도(권장 용량 1일 240mg AUC 기반)의 약 4배 및 0.5배 수준에서 관찰되었다.
- 임부 및 임신 가능 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 한다.
- 임신 가능 여성에게는 이 약 투여 도중 및 마지막 투여 후 3주 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 권장한다.
- 동물 시험 결과와 작용 기전에 근거할 때, 이 약은 임신한 여성에게 투여 시 태아 독성을 유발할 수 있다.
- 동물 생식 시험에서 임신한 동물에게 기관 형성기 동안 레이저티닙을 경구 투여한 결과, 랫드에서 배자-태자 생존 수 및 태자 중량 감소와 토끼에서 기형이 각각 사람 노출도(권장 용량 1일 240mg AUC 기반)의 약 4배 및 0.5배 수준에서 관찰되었다.
자주 묻는 질문
렉라자정80밀리그램(레이저티닙메실산염일수화물)은 임신 중 복용해도 되나요?
렉라자정80밀리그램(레이저티닙메실산염일수화물)에는 임부 금기 성분(레이저티닙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
렉라자정80밀리그램(레이저티닙메실산염일수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약을 임부에게 투여한 자료는 없다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.