본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 부작용 — 약잘알 | 약잘알표 1: 12세 이상을 대상으로 한 이 약의 임상시험에서의 이상반응기관계(≥ 1/10)(≥ 1/100 -< 1/10)(≥ 1/1,000 -< 1/100)드물게(≥ 1/10,000 -< 1/1,000)빈도 불명(기존의 자료로 평가할 수 없음)혈액 및 림프계림프절비대a면역계과민반응(예: 발진, 가려움, 두드러기b, 혈관부종b)대사 및 영양식욕감퇴정신불면증신경계두통어지러움, 기면급성 말초 안면마비c위장관설사오심, 구토상복부통증호흡기, 흉부 및 종격구인두통증, 코막힘피부 및 피하 조직발진, 다한증, 야간발한근골격계 및 결합조직관절통, 근육통사지 통증d, 등허리 통증, 근골격 경직전신 및 투여부위주사부위 통증, 피로, 오한, 발열e.주사부위 종창주사부위 발적통증무력증, 권태, 주사부위 가려움, 주사부위 온감, 주사부위 부종, 주사부위 홍반, 독감유사증상a.2회 투여 참가자 대비 시험 4의 추가접종을 받은 참가자에서 더 높은 빈도의 림프절비대(2.8% vs.0.4%)이 관찰되었다.b.두드러기 및 혈관부종의 빈도범주는 ‘드물게’였다.c.2020년 11월 14일까지 임상시험 안전성 추적관찰 기간 동안, 백신 투여군 4명에서 급성 말초 안면마비(또는 마비)가 보고되었다.해당 사례는 1차 투여 후 37일차(참가자가 2차 투여를 받지 않았음)와 2차 투여 후 3, 9, 48일차에 발생했다.위약군에서는 급성 말초 안면마비(또는 마비) 사례가 보고되지 않았다.d.예방접종을 받은 팔을 말한다.e.발열은 1차 투여에 비해 2차 투여 후 더 높은 빈도로 관찰되었다.4) 시판 후 안전성 자료시판 후 수집된 안전성 자료에서 다음의 이상사례가 보고되었다.심혈관계 질환 : 심근염 및 심장막염(매우 드물게)전신 및 투여부위 병태 : 예방접종을 받은 사지의 광범위한 종창, 얼굴종창** 피부과용 필러 주사 이력이 있는 백신 접종자의 얼굴 종창이 시판허가 후 단계에서 보고되었다.신경계 : 감각저하, 지각이상피부 및 피하 조직 : 다형성 홍반- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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