리스페달정1밀리그램(리스페리돈)(리스페리돈)에 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[리스페리돈]"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고."경구
수유부 주의사항
5) 자살기도 병력 및 자살할 염려가 있는 환자
6) 파킨슨병 또는 레비소체치매 환자
7) 당뇨병 또는 그 병력이 있는 환자, 당뇨병 가족력, 고혈당, 비만 등 당뇨병 위험 인자를 가지고 있는 환자
8) 고령자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(‘리스페달정2mg’에만 해당).
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
사람에서 임신 중 사용에 대한 리스페리돈의 안전성은 확립되지 않았다.
그러므로 이 약을 투여받는 환자는 수유를 중지한다.
관련 주의사항 발췌
이상반응 ::: 혈액 및 림프계 매우 드물게 무과립구증, 저혈소판증
a
혈액 및 림프계
매우 드물게 무과립구증, 저혈소판증
a
면역계
매우 드물게 아나필락시스 반응
내분비계
매우 드물게 항이뇨호르몬 분비 이상
대사 및 영양계
매우 드물게 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병, 저혈당증, 수분중독, 혈중 콜레스테롤 증가, 혈중 트리글리세리드 증가
정신계
매우 드물게 긴장증, 조증, 몽유병, 수면 관련 섭식 장애
신경계
매우 드물게 이상미각
눈
매우 드물게 수술중 홍채긴장저하증후군
순환기계
매우 드물게 심방세동
혈관계
매우 드물게 심부정맥혈전증, 폐색전증
호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응
매우 드물게 수면무호흡증후군
위장관계
매우 드물게 장폐쇄, 췌장염
간담계
매우 드물게 황달
피부 및 피하조직계
매우 드물게 혈관부종
b
, 탈모
빈도불명 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해
임부, 산후기 및 출생전후기 상태
매우 드물게 신생아의 약물 금단 증후군
신장 및 비뇨기계
매우 드물게 요폐
유방 및 생식기계
매우 드물게 지속발기증
일반적 이상약물반응
매우 드물게 저체온증
조사
매우 드물게 심전도 QT 연장
C
a 저혈소판증, 혈소판수 감소, 혈소판용적 감소, 혈소판 생산 감소를 포함한다.
미국의 청구 데이터베이스 (claims database)를 근거로 실시한 후향적 관찰 코호트연구에서 임신 1기에 항정신병 약물 투여군과 미투여군에 대한 신생아의 선천적 기형 위험도를 비교하였다.
2) 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다.
그러므로 임부에게 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.
시판 후 사용 경험에서 임신 말기 3개월 동안 이 약 사용 후 신생아에서 가역적인 추체외로 증상이 관찰되었다.
자주 묻는 질문
리스페달정1밀리그램(리스페리돈)은 임신 중 복용해도 되나요?
리스페달정1밀리그램(리스페리돈)에는 임부 금기 정보(리스페리돈)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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7) 당뇨병 또는 그 병력이 있는 환자, 당뇨병 가족력, 고혈당, 비만 등 당뇨병 위험 인자를 가지고 있는 환자
8) 고령자
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10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(‘리스페달정2mg’에만 해당).
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