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임신·수유 안전정보 | 약잘알
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니코브렉구강용해필름1밀리그램(바레니클린살리실산염)
임신·수유 안전정보
니코브렉구강용해필름1밀리그램(바레니클린살리실산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 임부 2) 수유부 5.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 (1) 사람에서 1 mg씩 1일 2회 투여시 AUC에 기초한 1일 최대 권장 노출정도의 36배 및 50배의 용량을 랫드 및 토끼에게 각각 투여하였을 때 기형을 유발하지 않았다.
2) 수유부에 대한 투여 바레니클린이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않지만, 동물 시험에서 바레니클린이 수유 중 인 새끼에게 이행할 수 있는 것으로 나타났다.
많은 약물이 모유로 이행되며 수유 중인 유아에서 이 약에 의한 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 수유부에 대한 이 약물의 중요성을 고려하여 수유 중단 또는 약물 중단 여부를 결정하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
예방적 조치로써, 바레니클린은 임부에 투여하지 않는 것이 바람직하다.
임신 코호트 연구에서, 임신 중에 흡연한 모체로부터 태어난 신생아(78,412명), 임신 중 흡연 모체의 자궁 내에서 바레니클린에 노출된 신생아(335명) 및 비흡연 모체에서 태어난 신생아(806,438명)를 대상으로 출산 전·후 안전성을 비교 평가하였다.
5.4%) 등 출산 전·후 유해사건 발생률은 임신 중 흡연 모체에서 태어난 신생아 군에 비해 바레니클린 노출군에서 낮게 나타났다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.