본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 니코브렉구강용해필름0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알수유부 주의사항
- 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임부
2) 수유부
5.
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
(1) 사람에서 1 mg씩 1일 2회 투여시 AUC에 기초한 1일 최대 권장 노출정도의 36배 및 50배의 용량을 랫드 및 토끼에게 각각 투여하였을 때 기형을 유발하지 않았다.
- 2) 수유부에 대한 투여
바레니클린이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않지만, 동물 시험에서 바레니클린이 수유 중 인 새끼에게 이행할 수 있는 것으로 나타났다.
- 많은 약물이 모유로 이행되며 수유 중인 유아에서 이 약에 의한 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 수유부에 대한 이 약물의 중요성을 고려하여 수유 중단 또는 약물 중단 여부를 결정하여야 한다.
- 예방적 조치로써, 바레니클린은 임부에 투여하지 않는 것이 바람직하다.
- 임신 코호트 연구에서, 임신 중에 흡연한 모체로부터 태어난 신생아(78,412명), 임신 중 흡연 모체의 자궁 내에서 바레니클린에 노출된 신생아(335명) 및 비흡연 모체에서 태어난 신생아(806,438명)를 대상으로 출산 전·후 안전성을 비교 평가하였다.
- 5.4%) 등 출산 전·후 유해사건 발생률은 임신 중 흡연 모체에서 태어난 신생아 군에 비해 바레니클린 노출군에서 낮게 나타났다.
자주 묻는 질문
니코브렉구강용해필름0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임부
2) 수유부
5.
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