코로빈액티베어(수출용)의 부작용은 무엇인가요?

아포르모테롤은 포르모테롤(라세믹체)의 광학이성질체(R-form)이다. 1) 이 약은 부데소니드와 아포르모테롤을 함유하고 있으므로 부데소니드와 포르모테롤 약물에 대해 보고된 이상반응의 종류 및 강도와 동일하게 발생할 수 있다. 부데소니드와 포르모테롤의 병용으로 인해 이상반응의 증가는 없다. 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 떨림, 가슴두근거림과 같이 β2 효능약 요법시 약물학적으로 예측가능한 이상반응들이다. 이들은 경미하고 치료 수일내에 소실된다. 2) 만성폐색성 폐질환 환자에서 부데소니드를 이용한 3년간의 임상시험에서 피부 타박상과

코로빈액티베어(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

코로빈액티베어(수출용) 부작용 — 약잘알

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기타 부작용

아포르모테롤은 포르모테롤(라세믹체)의 광학이성질체(R-form)이다.
1) 이 약은 부데소니드와 아포르모테롤을 함유하고 있으므로 부데소니드와 포르모테롤 약물에 대해 보고된 이상반응의 종류 및 강도와 동일하게 발생할 수 있다.
부데소니드와 포르모테롤의 병용으로 인해 이상반응의 증가는 없다.
이들은 경미하고 치료 수일내에 소실된다.
2) 만성폐색성 폐질환 환자에서 부데소니드를 이용한 3년간의 임상시험에서 피부 타박상과 폐렴이 각각 10%, 6%의 빈도로 발생했으며 위약군에서는 각각 4%, 3%(p<0.001, p<0.01)의 빈도로 발생했다.
(160/4.5 및 320/9마이크로그람에 해당)
3) 부데소니드 및 포르모테롤과 관련된 이상반응은 아래와 같으며, 기관별 발현 빈도수에 따라 구분하여 나열하였다.
기관계
빈도
이상반응
심장
가슴두근거림
빈맥
드물게
심방세동, 상심실성 빈맥 , 기외수축
매우 드물게
협심증
내분비계
매우 드물게
전신적인 코르티코스테로이드 효과에 의한 증후 또는 증상(부신기능의 저하 포함)
위장관계
구역
면역계
드물게
감염성 및 기생충성
구강인두의 칸디다증, 폐렴(COPD환자에서)
대사 및 영양
드물게
저칼륨혈증
매우 드물게
고혈당
근골격계, 결합조직 및 뼈
근경련
신경계
두통, 떨림
어지러움
매우 드물게
미각이상
정신계
안절부절, 초조, 신경과민, 수면장애
매우 드물게
우울, 행동장애 (주로 소아에서)
호흡기계, 흉부 및 종격계
인후의 경미한 자극, 기침, 쉰 목소리를 포함한 발성 장애
드물게
기관지 경련
피부 및 피하조직
타박상
혈관계
매우 드물게
혈압변동
안과계
시야흐림
4) 다른 흡입제와 마찬가지로 극히 드물게 기이성 기관지경련이 발생할 수 있다.
5) 흡입 코르티코스테로이드의 전신 작용이 특히 장기간 고용량을 투여받는 환자에서 나타날 수 있다.
가능한 전신작용에는 부신억제, 소아 및 청소년에서의 성장지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장 등이 있다.
6) β2 효능약 사용시 인슐린, 유리 지방산, 글리세롤, 케톤체의 혈중 농도가 증가할 수 있다.
7) 부데소니드 및 포르모테롤 복합제의 국내 시판후 조사 결과는 다음과 같다.
① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,058명(이중 15세미만 소아 15명)을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 1.87%(76/4,058명)로 보고되었다.
부데소니드 및 포르모테롤 복합제와 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.75%(71/4,058명)이었다.
주로 관찰되는 이상반응은 떨림, 칸디다증, 가슴두근거림이었다.
이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 구갈, 인두염 각각 2명, 현기증, 골격통, 부종, 말초성 부종, 안면홍조, 소화불량증이 각각 1명이었다.
② 사용성적 조사 결과 65세 이상 노인에서의 이상반응 발현율(2.65%, 30/1,132명)이 65세 미만의 발현율(1.57%, 46/2,926명)보다
통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

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