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(주)바이오솔루션
무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지
성인의 무릎 관절 연골 결손 부위에 깊이를 고려하여, 1.5mL 포장단위
분류 M09AX02
무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm2)의 치료
1회 투여량
1.5mL
1일 최대량
한 제거한후 이식부위가 가능한 수평이 되도록 다리를 고정한다
1) 이 약은 관절강을 개방한 후 투여되므로 전체 과정에서 무균상태를 유지해야 한다.
2) 이 약은 자가세포치료제이므로 타인에게 사용될 경우 면역반응과 감염원이 전달될 수 있으므로 반드시 환자 본인에게만 사용해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 우(牛)단백질에 과민한 환자
2) 겐타마이신에 과민한 환자
3) 류마티스 관절염 등 염증성 관절 질환 환자
4) 골관절염 Kellgren-Lawrence grade 4인 환자
5) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약의 투여를 위해서는 연골개방시술이 필요하며, 수술 중 또는 수술 후 합병증 및 부작용이 발생할 수 있으므로, 이 약의 투여에 의한 유익성이 수술의 위험성을 상회한다고 판단할 경우 사용해야 한다.
2) 병용약인 피브린접착제의 첨부문서를 확인하고 신중히 투여한다.
4. 이상사례
이 약을 대상으로 시행한 3건의 임상시험(1상 1건, 2상 1건, 3상 1건)에서 관찰된 모든 이상사례는 아래 표와 같다
피브린접착제와의 병용사용에 대한 안전성 및 유효성은 확인되었으나 무릎 관절강에 주사되는 다른 약물과의 병용에 대해서는 상호작용이 연구된 바 없다.
1) 이 약은 냉장(2∼8℃)에서 보관하며, 얼리지 않는다. 2) 이 약은 무균적으로 제조된 제품으로 별도의 멸균 과정을 시행하지 말아야 한다. 3) 이 약은 투여 전까지 무균상태를 유지하여야 하므로 투여 전까지 용기를 개방하지 말아야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.