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엑스포비오정20밀리그램(셀리넥서) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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엑스포비오정20밀리그램(셀리넥서)
임신·수유 안전정보
엑스포비오정20밀리그램(셀리넥서)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임 여성에 대한 투여 1) 임부 이 약은 비임상시험 결과 및 작용 기전에 근거할 때 임신한 여성에게 투여될 경우 태아 독성의 가능성이 있다.
2) 수유부 이 약 또는 그 대사체가 모유로 이행되는지 여부를 평가한 자료는 없다.
이 약의 투여기간 및 최종 투약 후 1주일 동안은 모유 수유를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
이 약을 임부에게 투여하여 약물 관련 위험성을 평가한 자료는 없다.
비임상 배태자 독성시험에서 이 약0, 0.25, 0.75, 2 mg/kg을 임신한 랫트에 경구 투여한 결과, 0.75 mg/kg 용량(사람 권장 용량에서 AUC 약 0.08배 해당)에서 대조군 대비 불완전하거나 지연된 골형성, 골격 변화, 태아 체중 감소가 관찰되었다.
3) 가임기 여성 및 남성에 대한 투여 가임기 여성의 경우 이 약의 투여 전에 임신 여부를 확인하고, 최종 투약 후 1주일 동안은 효과적인 피임방법을 사용해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.