엑스포비오정20밀리그램(셀리넥서)

이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자

이 약은 생명을 위협할 수 있는 혈소판감소증을 일으켜 잠재적으로 출혈을 유발할 수 있다. 혈소판감소증은 이 약의 용량 조절의 주요 원인이다. [용법·용량 항 참조]

이 약 100mg을 주 1회 투여한 다발골수종 환자(BOSTON, n=195명) 중 92%의 환자에서 혈소판 감소증이 보고되었으며, 환자의 43%에서 중증(3~4등급)의 혈소판감소증이 보고되었다. 혈소판감소증 첫 발생까지 중앙값은 모든 등급의 경우 22일, 3~4등급의 경우 43일이었다. 출혈은 혈소판감소증 환자의 16%에서 발생했으며, 임상적으로 유의한 출혈(3등급 이상 출혈)은 혈소판감소증 환자의 4%에서 발생했고, 치명적인 출혈은 혈소판감소증 환자의 2%에서 발생했다. 혈소판감소증으로 인한 이 약의 영구적인 중단은 환자의 2%에서 발생했다

• 아세트아미노펜: 이 약을 아세트아미노펜 하루 복용량 1,000 mg 까지 동반하여 투여되는 경우, 이 약 약동학에 있어 임상적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았다.

• CYPs 효소 억제: 이 약은 CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5를 저해하지 않는다.

• CYPs 효소 유도: 이 약은 CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6 유도제가 아니다.

• 비-CYP 효소 시스템: 이 약은 UDP-글루쿠론산 전이 효소, 글루타티온 S-전달 효소의 기질이 아니다.

• 수송체 시스템: 이 약은 OATP1B3를 저해하지만 여타의 용질 수송 (SLC) 수송체는 저해하지 않는다. 이 약은 P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, 또는 MATE2-K의 기질이 아니다.