큐어스킨주(자가유래피부섬유아세포)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 및 수유부

2) 우단백 및 젠타마이신에 과민반응이 있는 자

3) 만성 피부 질환자

4) 급성 또는 만성 전염성 질환자

5) 중증 심장 질환자

6) 만성 신부전 환자

7) 중증 간질환 환자

8) 약제 또는 기타 물질에 과민반응의 기왕력을 가진 자

9) 자가 면역 질환자

10) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈 환자

11) 흉터 부위가 국소적으로 감염된 환자

4. 일반적 주의

1) 이 약은 살아있는 세포를 포함하므로 완제품 제조 단계에서 멸균 처리를 하지 않는다. 완제품 제조 72 시간 전 검체의 무균시험, 마이코플라스마부정시험 및 외래성바이러스부정시험의 중간결과와 완제품의 무균시험 그람염색법 및 마이코플라스마부정시험 PCR 법 결과를 확인하여 출하한다. 완제품 시험의 최종결과는 투여 후에 확인된다. 투여 후 최종결과가 부적합으로 판정될 시 회사는 의사에게 알려야 하며 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취하고 상태를 면밀히 모니터링한다