임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
이 약은 인간화 IgG1 단클론 항체이며, 면역글로불린은 태반 장벽을 통과하는 것으로 알려져 있다.
기관형성 기간 및 수유 기간 동안 huCD19 형질전환 마우스에 이 약 0, 3 또는 30mg/kg을 3일 마다
수유 기간이 끝날 때 자손 마우스의 이네빌리주맙 혈장 수치는 모체 마우스의 혈장 수치보다
2) 수유부에 대한 투여
이 약의 모유 전이와 수유하는 영아에 대한 영향 또는 모유 생성에 대한 영향을 보여주는 데이터는 존재하지 않는다.
모유 수유중인 영아의 이 약 흡수 가능성은 알려진 것이 없으나 항체(IgG 등)를 비롯한 많은 약물이 모유에 전이되므로 수유 중인 여성은 영아에게 잠재적인 이상반응이 나타나는 것을 방지하기 위해 산모의 이 약 투여필요성과 모유수유의 이점(영아 발달 및 건강상 이점)을 고려하여 이 약을 투여하여야 한다.
임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여’항 참조)
관련 주의사항 발췌
① 임신 기간 중 이 약 치료를 받은 산모에게서 태어난 영아의 예방접종
임신 기간 중 이 약에 노출된 산모에게서 태어난 영아의 경우 B세포 수의 회복이 확인되기 전에 약독화 생백신 또는 생백신을 접종해서는 안된다.
임신 도중 이 약 사용으로 인한 태아 발생 위해성에 대한 데이터는 없다.
다만, 임신 도중에 다른 B 세포 고갈 항체 약물에 노출된 산모가 출산한 신생아에서 일시적인 말초 B 세포 고갈과 림프구감소증이 발생한 사례가 있다.
(1) 동물실험 데이터
암컷 및 수컷 huCD19 형질전환 마우스에 이 약을 0, 3 또는 30mg/kg로 정맥주사 하였을 때, 짝짓기 전과 임신 15일까지 배아 발달에 이상반응은 일어나지 않았다.
3) 가임여성에 대한 투여
가임기 여성은 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 6개월 동안 임신을 피해야 한다.