트라보비젼사인점안액(트라보프로스트)(1회용)(수출용)

1) 이 약은 멜라닌 세포내 멜라노솜(색포 과립)의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다. 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과. 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다 홍채 색깔의 변화는 매우 서서히 나타나므로 수개월 또는 수년동안 자각하지 못 할 수도 있다. 이 약으로 홍채의 색깔이 변할 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.

2) 이 약의 사용과 관련하여 안검 피부가 검게 되는 것도 보고되었다

3) 이 약은 점진적으로 속눈썹과 연모에 대하여 길이, 굵기, 색소침착 및 수의 증가, 눈썹 성장의 방향 이상 등을 일으킬 수도 있다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 트라보프로스트 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자

2) 임부 또는 임신 계획이 있는 여성

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 염증, 혈관신생, 폐쇄각 또는 선천성 녹내장에 대한 이 약물의 영향을 알아보는 연구는 실시하지 않았으며, 개방각 녹내장과 고안압 환자에 대하여 국한적으로 연구하였다. 이 약은 동공에는 영향을 미치지 않으나, 폐쇄각 녹내장 환자에서의 급성 발작에 대해서는 연구한 바 없다. 그러므로, 이러한 환자들에게는 연구결과들이 더 얻어질 때까지 주의하여 투여해야 한다.

2) 홍채염이나 포도막염 등의 안염을 가진 환자

3) 무수정체증환자, 안내에 렌즈를 삽입한 가성무수정체증 환자와 황반부종에 대해 알려진 위험인자를 가진 환자

1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.