크레메진속붕정(구형흡착탄)
효능·효과
만성신부전(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연
용법 · 용량
1회 투여량
2g
만성신부전(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연
1회 투여량
2g
투여 횟수
1일 3회
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
소화관 통과장애가 있는 환자(배설에 지장을 초래할 염려가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1) 소화관궤양, 식도정맥류가 있는 환자(고체 그대로 소화관을 통과하기 때문에 환부를 자극할 염려가 있다.)
(2) 변비를 일으키기 쉬운 환자(변비를 악화시킬 염려가 있고, 기초질환으로 간장애가 있는 환자에서는 혈중 암모니아치의 상승이 나타날 수 있다.)
4. 일반적 주의
(1) 진행성인 만성신부전으로 진단된 보존요법기의 환자를 대상으로 할 것. 이 약을 투여하기 전에는 혈청 크레아티닌의 상승에 의한 진행성 만성신부전인 것을 확인한 뒤에 투여를 고려할 것.
(2) 투석도입의 지연에 관해서는, 이 약 투여전의 혈청 크레아티닌(S-Cr)의 상승의 경우가 중등도이상(1개월 마다의 I/S-Cr의 변화가 0.01dL/mg이상)인 것을 확인한 후에 이 약의 투여를 고려할 것. 여기에 상당하는 혈청 크레아티닌치의 변화의 목표는 아래 표와 같다
다른 약제를 병용하는 경우, 이 약은 흡착제인 것을 고려하여 이 약과의 동시복용은 피할 것.
(1) 구형흡착탄 세립으로 총 증례 2,617명 중, 이상반응이 보고된 것은 139명(5.31%)이고, 주된 이상반응은 변비, 식욕부진, 구역·구토, 복부팽만감 등의 소화기증상(4.51%)였다.
1~2%
1% 미만
피부주1)
소양감, 피진
소화기주1)
변비주2), 식욕부진, 오심·구토
복부팽만감, 위중감, 복통, 설사
주1) 증상이 나타난 경우에는 감량 또는 일시적인 복용중단 등의 적절한 처치를 할 것.
주2) 증상이 심한 경우에는 투여를 중지할 것.
(2) 국내 시판 후 조사
○ 구형흡착탄 세립
①국내에서 6년동안 4,019명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.04%(122명/4,019명, 142건)로 보고되었다.
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.