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페스코피하주사1200/600밀리그램(퍼투주맙/트라스투주맙)
임신·수유 안전정보
페스코피하주사1200/600밀리그램(퍼투주맙/트라스투주맙)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 생식 능력 - 이 약이 생식 능력에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구는 실시되지 않았다.
4) 수유부 사람 IgG는 사람 모유 중으로 이행되며, 신생아에 대한 위해 가능성은 알려져 있지 않기 때문에 이 약 치료기간 및 치료 종료 후 7개월 동안은 수유를 피해야 한다.
관련 주의사항 발췌
전문가를 위한 정보 항 참고) 2) 피임 임신 가능성이 있는 여성(남성 환자의 파트너인 여성을 포함한다)은 이 약을 투여하는 기간 및 치료 종료 후 7개월 동안 효과적인 피임이 요구된다.
3) 임부 및 가임 여성 - 이 약은 임신 중에 투여해서는 안되며, 투여의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회할 때만 투여해야 한다.
- 임부에서 이 약의 임상 시험은 실시되지 않았다.
시판 후 조사에서 트라스투주맙을 투여 받은 임부에서 태아의 치명적인 폐형성저하증을 초래하는 양수과소증과 관련 있는 태아의 신장 발달 혹은 기능 장애가 보고되었다.
전문가를 위한 정보 항 참고) - 이러한 동물 시험과 시판 후 조사 결과를 고려했을 때, 이 약은 임부에 투여 시 태아에 위해를 줄 가능성이 있다고 여겨진다.
임신할 가능성이 있는 여성에게는 태아에 대한 유해한 영향의 가능성을 알려야 한다.
만약 임신한 여성에게 이 약을 투여했거나, 이 약 투여 중에 임신하거나 마지막 이 약 투여 후 7개월 이내에 임신했을 경우 다학제적 팀에 의한 주의 깊은 모니터링이 필요하다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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