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럭스터나주(보레티진네파보벡)
임신·수유 안전정보
럭스터나주(보레티진네파보벡)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
특히 보호자가 잠재적으로 임신, 수유 및 면역 결핍 상태인 경우, 환자와 보호자는 붕대 교체 또는 폐기물 처리 시 장갑을 끼도록 권고된다.
임부, 수유부, 가임여성 및 남성, 신생아, 소아, 고령자에 대한 투여 이 약의 망막하 투여 경로 및 AAV2 벡터의 비임상 및 임상 시험 결과를 고려하였을 때, AAV 벡터가 우연히 생식 세포에 전염될 위험은 매우 낮거나 무시할 수 있는 정도이다.
2) 수유부 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다.
이 약이 모유 수유를 받는 영아 또는 모유 생성에 미치는 영향과 관련한 자료는 없다.
모유 수유의 유익성과 산모 치료의 유익성을 고려하여 수유 중단 또는 이 약 치료 중단 여부를 판단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
1) 임부 임부에 대한 위해성을 알아내기 위한 적절하고 잘 통제된 시험은 없다.
예방책으로서, 임신 중에 이 약을 사용하지 않도록 하는 것이 좋다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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