효능·효과
이중대립유전자성(biallelic) RPE65 돌연변이에 의한 유전성 망막디스트로피(Inherited retinal dystrophy)로 시력을 손실하였으며, 충분한 생존 망막 세포를 가지고 있는 성인 및 소아의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
0.3mL
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: AAV2벡터) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
안구 또는 안구 주위의 감염
진행 중인 안구내 감염
이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민반응이 있는 환자
6개월 이내에 안내 수술을 받은 적이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 안구내염
모든 안구내 수술 또는 주사 이후에는 안구내염이 발생할 수 있다. 이 약 투여 시 적절한 무균 주사 기술을 이용한다. 주사 이후에는 어떠한 감염이라도 조기에 치료할 수 있도록 환자를 모니터링한다. 환자에게 감염 또는 염증의 징후나 증상이 있는 경우 즉시 알리도록 권고한다.
환자는 안구 감염 위험이 증가한 상태이므로 수영을 피해야 한다. 환자는 의료진의 권고에 따라 최소 1주 ~ 2주 후에 수영을 재개할 수 있다.
2) 영구적인 시력 감퇴
이 약의 망막하 주사 후 영구적인 시력 감퇴가 발생할 수 있다. 시각 장애와 관련하여 환자를 모니터링해야 한다
상호작용
이 약의 상호 작용 시험은 수행되지 않았다.
부작용
보관방법
1) 럭스터나 약액과 희석액은 -65˚C 이하에서 냉동 보관해야 한다. 2) 제조일로부터 36개월간 사용할 수 있다. 3) 이 약은 해당 바이알을 해동한 직후 사용해야 한다. 4) 필요한 경우 투여하기 전 최대 4시간 동안 상온 (15˚C ~ 25˚C)에서 보관할 수도 있다. 5) 바이알은 다시 냉동하지 않아야 한다. 6) 이 약에는 유전자 변형 생물체가 함유되어 있으므로, 사용하지 않은 약은 유전자 변형 생물체 또는 생물학적 유해 폐기물 관련 규정에 따라 적절히 폐기해야 한다. 7) 이 약은 배합금기 시험을 실시하지 않았으므로 이 약을 다른 약과 혼합해서는 안 된다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.