다파엔듀오서방정10/1000밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
60mL
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
투여 용량은 1000mg이다
2 이상 60 mL/min/1.73 m 2 미만이고, 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 환자는 이 약의 구성성분인 메트포르민염산염의 시작용량은 1일 1회 500mg이고, 1일 최대 투여 용량은 1000mg이다.]]> 2 미만인 환자에서 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.]]> 2 미만으로 저하될 경우 이 약 투여를 즉시 중단하여야 한다. 신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
2 미만으로 정의되는 중등도 (stage 3b) 및 중증의 신장애 환자]]> 2 미만), 고령자, 루프계 이뇨제 등을 사용하고 있는 환자에서 혈량 저하 또는 저혈압 위험이 증가할 수 있다.]]> 2 미만인 제2형 당뇨환자에서 혈당조절 목적만으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.]]> 2 미만) 에서, 다파글리플로진을 투여한 피험자들은 위약을 투여한 피험자들에 비해 크레아티닌, 인, 부갑상샘 호르몬(PTH) 상승 및 저혈압의 이상반응을 나타내는 비율이 더 높았다.]]> 2 미만으로 신기능이 감소되는 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다.]]> a ]]> 기관계 매우 흔하게 흔하게 * 흔하지 않게 ** 드물게 감염 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염 *,b,c 요로 감염 *,b,d 진균감염 ** 대사 및 영양 저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때) b 체액량 감소 b,e , 구갈 ** 당뇨병성 케톤산증 b,f 신경계 현기증 위장관 이상 변비 ** 구강건조 ** 근골격계 및 결합조직 요통 * 신장 및 비뇨기계 배뇨통 다뇨 *,g 야간뇨 ** 생식기계 및 유방 외음부 가려움증 ** 생식기 가려움증 ** 실험실적 수치 헤마토크릿 상승 h 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소 b 이상지질혈증 h 치료 초기 혈중 크레아티닌 상승 **,b 혈중 요소 상승 ** 체중 감소 ** ]]> a 이 표는 혈당 구제에 관계없이, 24주(단기간)까지의 자료를 나타낸 것이다.]]> b 추가 정보는 아래 해당하는 단락을 참고한다.]]> c 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염은 사전 정의된 선호 용어로서 다음을 포함한다: 외음질 진균감염, 질염, 귀두염, 생식기 진균감염, 외음질 칸디다증, 외음부질염, 칸디다 귀두염, 생식기 칸디다증, 생식기 감염, 남성 생식기 감염, 음경 감염, 외음염, 세균성 질염, 음문 농양.]]> d 요로감염은 다음 이상반응을 포함하며, 다빈도로 보고된 순서는 다음과 같다: 요로감염, 방광염, 대장균요로감염, 비뇨생식기감염, 신우신염, 방광삼각염, 요도염, 신장감염, 전립선염.]]> e 체액량 감소는 사전 정의된 선호 용어로서 다음을 포함한다: 탈수, 저혈량증, 저혈압.]]> f 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 심혈관계 영향 평가 임상시험으로부터 보고된 것이다. 빈도는 연간 발생률에 기반한다.]]> g 다뇨는 다음의 선호 용어를 포함한다: 빈뇨, 다뇨, 뇨 배출량 증가.]]> h 헤마토크릿의 베이스라인으로부터의 평균 변화는 다파글리플로진 10mg에서 2.30%, 위약군에서 -0.33%였다. 헤마토크릿 수치 >55%의 변화는 다파글리플로진 10mg에서 1.3%, 위약군에서 0.4%로 보고되었다.]]> i 이 약 10mg과 위약을 비교한 베이스라인으로부터의 평균 백분율 변화는 다음과 같다: 총 콜레스테롤 2.5% vs 0.0%; HDL 콜레스테롤 6.0% vs 2.7%; LDL 콜레스테롤 2.9% vs ‑1.0%; 중성지방 ‑2.7% vs ‑0.7%.]]> * 피험자의 2% 이상에서 보고되었으며, 다파글리플로진 10mg을 투여한 군에서 위약군에 비해 적어도 3명 더 많은 피험자에게서 1% 이상 더 높은 빈도로 보고되었다.]]> ** 연구자에 의해 연관된 것으로(연관되어 있을 가능성이 있는 경우 포함) 보고되었으며, 피험자의 0.2% 이상에서 보고되었으며, 다파글리플로진 10mg을 투여한 군에서 위약군에 비하여 적어도 3명 더 많은 피험자에게서 0.1% 이상 더 높은 빈도로 보고되었다.]]> 2 미만인 환자 집단에서 체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례는 다파글리플로진군에서 19건, 위약군에서 13건 보고되었다.]]> 2 미만)를 포함한 임상시험(다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가)에서 다파글리플로진군과 위약군 모두 시간 경과에 따라 eGFR이 감소하였다. 1년 경과 후 평균 eGFR이 다파글리플로진군에서 약간 낮아졌으며, 4년이 경과된 후에는 위약군 대비 다파글리플로진 군의 평균 eGFR이 약간 높았다.]]> 12 감소/결핍이 흔하게 보고되었다.]]> 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.93%(12/623명, 13건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16%(1/623명, 1건) 흔하지 않게(0.1～1%미만) 신경계 장애 길랑바레증후군 - 감염 및 침습 세균성폐렴, 침샘염 - 근골격계 및 결합 조직 장애 요통, 건염 - 전신장애 및 투여부위 상태 가슴통증 - 손상, 중독 및 시술상 합병증 열 화상, 손목골절 - 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) 위장관기질종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종 - 심장 장애 심방세동 - 간담도 장애 급성담낭염 급성담낭염 ]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 10.11%(63/623명, 79건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.05%(19/623명, 21건) 흔하지 않게(0.1～1%미만) 위장관계 장애 상복부통, 소화불량, 복부불편함, 설사, 복통, 위궤양, 과민성대장증후군, 침샘종괴, 치통 상복부통, 복부불편함, 설사, 과민성대장증후군, 침샘종괴 신경계 장애 두통, 얼굴마비, 길랑바레증후군, 말초신경병증, 감각이상, 졸림, 진전 두통, 감각이상, 진전 감염 및 침습 비인두염, 인두염, 아데노바이러스결막염, 대상포진, 세균성폐렴, 폐렴, 비염, 침샘염 - 임상 검사 알라닌아미노전이효소증가, 혈당증가 알라닌아미노전이효소증가, 혈당증가 근골격계 및 결합 조직 장애 건염, 관절통, 근육통, 근막동통증후군, 골관절염, 골연골증, 사지통증, 관절주위염, 건초염, 방아쇠수지 근육통, 근막동통증후군 전신장애 및 투여부위 상태 가슴통증, 무력증, 피로, 말초부종, 부종, 통증 피로, 부종 대사 및 영양장애 비타민D결핍, 고혈당증 고혈당증 신장 및 비뇨기 장애 요도증후군 - 호흡기, 흉부 및 종격 장애 기침, 과호흡 - 손상, 중독 및 시술상 합병증 피부 찰과상, 열 화상, 손목골절 - 생식계 및 유방 장애 양성전립선비대증 양성전립선비대증 피부 및 피하조직 장애 가려움증 가려움증 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) 위장관기질종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종 - 심장 장애 심방세동, 두근거림 두근거림 정신 장애 불면증 - 선청, 가족 및 유전 장애 제2a형고지질혈증 - 귀 및 미로 장애 신경성난청 신경성난청 간담도 장애 급성담낭염 급성담낭염 ]]> 12 농도]]> 12 수치를 감소시킬 수 있다. 낮은 비타민 B 12 수치의 위험은 메트포르민 용량, 치료 기간 증가 및/또는 비타민 B 12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자에서 증가한다. 비타민 B 12 결핍이 의심되는 경우(빈혈 또는 신경 병증과 같은), 혈청 비타민 B 12 수치를 모니터링 해야 한다. 정기적인 비타민 B 12 모니터링은 비타민 B 12 결핍 위험 인자가 있는 환자에게 필요할 수 있다. 메트포르민 요법은 내약성이 있고 금기가 아닌 한 지속되어야 하며, 현재 임상 지침에 따라 비타민 B 12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
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