③ 중증 피부 장애: 독성 표피 용해 괴사(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) (발생률 알려지지 않음), 눈 점막 피부 증후군 (Oculomucocutaneous syndrome, 스티븐스-존슨 증후군) (발생률 알려지지 않음), 다형성 홍반(발생률 알려지지 않음) 및 독성 피부 발진(발생률 알려지지 않음) 등의 중증 피부 장애가 발생할 수 있다.
⑤ 과민반응: 아나필락시스 등의 과민반응(발생률 알려지지 않음)이 발생할 수 있다.
기침, 호흡곤란, 비출혈, 호흡기 염증, 기관지 과민반응, 딸꾹질
흔한 부작용
일반적 주의’ 참조)
기타 부작용
1) 임상적으로 유의한 약물이상반응(‘4.
① 출혈(발생률은 알려지지 않음)
② 감염 : 폐렴(5.9%, 폐포자충 폐렴 포함), 아스페르길루스 감염(5.9%) 등
④ 골수 억제: 발열성 호중구감소증(발생률 알려지지 않음), 호중구감소증(23.5%), 백혈구감소증(17.6%), 림프구감소증(11.8%), 혈소판감소증(5.9%) 및 빈혈(5.9%) 등
⑥ 간질성 폐질환: 간질성 폐렴(발생률 알려지지 않음) 및 폐렴(발생률 알려지지 않음) 등의 간질성 폐질환이 발생할 수 있다.
⑦ 간기능 장애: AST(5.9%), ALT(5.9%), γ-GTP(발생률 알려지지 않음), ALP(발생률 알려지지 않음), 빌리루빈(발생률 알려지지 않음) 증가와 관련된 간기능 장애가 발생할 수 있다.
피부염, 두드러기, 피부 건조, 모발색 변화, 반점, 점상출혈, 광민감성, 건선, 전신 발진, 피부 장애(탈색 및 박탈 등), 얼굴 종창, 홍반, 소양증
혈관 장애
혈종, 기립성 저혈압
기타
타박상, CRP 증가, INR 증가, 체중 증가, 전립선염
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
베렉스브루정80밀리그램(티라브루티닙염산염)의 부작용은 무엇인가요?
1) 임상적으로 유의한 약물이상반응(‘4. 일반적 주의’ 참조)
① 출혈(발생률은 알려지지 않음)
② 감염 : 폐렴(5.9%, 폐포자충 폐렴 포함), 아스페르길루스 감염(5.9%) 등
③ 중증 피부 장애: 독성 표피 용해 괴사(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) (발생률 알려지지 않음), 눈 점막 피부 증후군 (Oculomucocutaneous syndrome, 스티븐스-존슨 증후군) (발생률 알려지지 않음), 다형성 홍반(발생률 알려지지 않음) 및 독성 피부 발진(발생률 알려지지 않음) 등의 중증 피부 장애
베렉스브루정80밀리그램(티라브루티닙염산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.