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한국오노약품공업주식회사
재발성 또는 불응성의 B세포성 원발성 중추신경계 림프종 환자에서 단독요법
이 약은 항암화학요법에 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여하여야 한다.
분류 L01EL06
재발성 또는 불응성의 B세포성 원발성 중추신경계 림프종 환자에서 단독요법 이 약의 효능효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험결과는 없다.
1회 투여량
480mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
식후
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 동반 감염이 있는 환자(골수억제 등으로 감염이 악화될 수 있음)
2) 골수 기능 저하 환자(혈구감소증이 악화될 수 있음)
3) B형 간염 보균자 또는 감염 병력이 있는 환자(HBsAg-음성 및 anti-HBc- 또는 anti-HBs-양성)(간염 바이러스가 재활성화될 수 있음)
4) 간장애 환자(투여 경험이 제한적임)
5) 신장애 환자(투여 경험이 제한적임)
4. 일반적 주의
1) 출혈
이 약 투여시 출혈이 발생할 수 있다
이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사된다.
1) 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있는 물질
중등도 이상의 CYP3A 억제제(이트라코나졸, 클래리트로마이신, 보리코나졸 등)와의 병용투여는 이 약의 노출을 높여 이상반응을 증가시킬 수 있다. CYP3A 억제제와 병용하는 경우 환자 상태를 주의 깊게 관찰하여, 이상반응 발생 여부를 모니터링 한다.
① 이트라코나졸: 식후에 건강한 일본인 성인에게(N=12) 강한 CYP3A 억제제(이트라코나졸 200 mg을 4일간 1일 1회 투여)를 이 약 20 mg과 병용 투여하였을 때, 이 약의 Cmax 및 AUCinf의 단독 투여 대비 기하 평균비는 각각 1.24 및 1.49이었다
11로 유의한 약동학적 차이는 관찰되지 않았다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
알루미늄 파우치를 개봉한 후 습기를 피해 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.