베렉스브루정80밀리그램(티라브루티닙염산염)
효능·효과
재발성 또는 불응성의 B세포성 원발성 중추신경계 림프종 환자에서 단독요법 이 약의 효능효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험결과는 없다.
용법 · 용량
1회 투여량
480mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
식후
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 동반 감염이 있는 환자(골수억제 등으로 감염이 악화될 수 있음)
2) 골수 기능 저하 환자(혈구감소증이 악화될 수 있음)
3) B형 간염 보균자 또는 감염 병력이 있는 환자(HBsAg-음성 및 anti-HBc- 또는 anti-HBs-양성)(간염 바이러스가 재활성화될 수 있음)
4) 간장애 환자(투여 경험이 제한적임)
5) 신장애 환자(투여 경험이 제한적임)
4. 일반적 주의
1) 출혈
이 약 투여시 출혈이 발생할 수 있다
상호작용
이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사된다.
1) 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있는 물질
중등도 이상의 CYP3A 억제제(이트라코나졸, 클래리트로마이신, 보리코나졸 등)와의 병용투여는 이 약의 노출을 높여 이상반응을 증가시킬 수 있다. CYP3A 억제제와 병용하는 경우 환자 상태를 주의 깊게 관찰하여, 이상반응 발생 여부를 모니터링 한다.
① 이트라코나졸: 식후에 건강한 일본인 성인에게(N=12) 강한 CYP3A 억제제(이트라코나졸 200 mg을 4일간 1일 1회 투여)를 이 약 20 mg과 병용 투여하였을 때, 이 약의 Cmax 및 AUCinf의 단독 투여 대비 기하 평균비는 각각 1.24 및 1.49이었다
음식 상호작용
1건 감지11로 유의한 약동학적 차이는 관찰되지 않았다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
1) 임상적으로 유의한 약물이상반응(‘4. 일반적 주의’ 참조)
① 출혈(발생률은 알려지지 않음)
② 감염 : 폐렴(5.9%, 폐포자충 폐렴 포함), 아스페르길루스 감염(5.9%) 등
③ 중증 피부 장애: 독성 표피 용해 괴사(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) (발생률 알려지지 않음), 눈 점막 피부 증후군 (Oculomucocutaneous syndrome, 스티븐스-존슨 증후군) (발생률 알려지지 않음), 다형성 홍반(발생률 알려지지 않음) 및 독성 피부 발진(발생률 알려지지 않음) 등의 중증 피부 장애가 발생할 수 있다.
④ 골수 억제: 발열성 호중구감소증(발생률 알려지지 않음), 호중구감소증(23.5%), 백혈구감소증(17.6%), 림프구감소증(11.8%), 혈소판감소증(5.9%) 및 빈혈(5.9%) 등
⑤ 과민반응: 아나필락시스 등의 과민반응(발생률 알려지지 않음)이 발생할 수 있다
보관방법
알루미늄 파우치를 개봉한 후 습기를 피해 보관한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.