리바로트정2.5밀리그램(리바록사반)

이 약과 강력한 CYP3A4 억제제인 아졸계 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸)의 병용투여를 피한다. HIV 프로테아제 저해제(예, 리토나비르)의 병용투여는 권장되지 않는다. 이러한 약물은 CYP3A4와 P-gp에 대한 강력한 저해제로, 리바록사반의 혈장농도를 임상적으로 유의한 수준(평균 2.6배)으로 증가시켜 출혈위험이 증가될 수 있다. 그러나 아졸계 항진균제인 플루코나졸의 경우 병용투여시 리바록사반의 노출에 미치는 영향이 덜 하므로 이 약과 병용시 주의해서 투여할 수 있다.

이 약을 케토코나졸(400 mg, 1일 1회) 또는 리토나비르(600 mg, 1일 2회)와 병용투여한 경우, 리바록사반의 평균 AUC는 각각 2.6배 및 2.5배, 평균 Cmax는 각각 1.7배 및 1.6배 증가하였고, 결과적으로 약력학적 효과가 유의하게 증가하여 출혈 위험성이 증가될 수 있다.

전체 자렐토 3상 임상에서의 환자 수, 1일 투여용량, 최대 투여 기간은 아래와 같다.

적응증

환자수*

1일 투여용량

최대투여기간

슬관절 또는 고관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방

6,097명

10 mg

39 일

의학적으로 아픈 환자에서의 정맥혈전색전증의 예방

3,997명

10 mg

39 일

심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증의 치료 및 재발 위험 감소

6,790명

1 – 21일째: 30 mg

22일째부터: 20 mg

최소 6개월 투여 후: 10 mg 또는 20 mg

21 개월

비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소

7,750명

20 mg

41 개월