덱스메딘프리믹스주(덱스메데토미딘염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
연령별 용량
적응증 용법.용량 집중치료 관리하의 진정 개시 - 성인: 10~20분간 1mcg/kg의 부하용량으로 주입 집중치료 관리하의 진정 유지 - 성인: 유지용량으로 0.2-0.7mcg/kg/시간으로 주입 유지용량의 정맥주입 속도는 원하는 진정 수준을 달성하기 위하여 조절되어야 한다. 의식 하 진정 개시 - 성인: 10분간 1mcg/kg의 부하용량으로 주입 안과수술과 같은 침습성이 적은 수술에서는 10분 동안 0.5mcg/kg의 부하용량 주입 - 의식 하 광섬유 삽관 환자 : 10분간 1mcg/kg의 부하용량 주입 의식 하 진정 유지 - 성인: 유지용량으로 0.6mcg/kg/시간으로 개시하고 원하는 임상 효과를 얻기 위해 0.2~1mcg/kg/시간으로 적정한다. 유지용량 정맥주입의 속도는 목표한 진정 수준을 달성하기 위하여 조정되어야 한다. - 의식하 광섬유 삽관 환자 : 기관내 튜브가 안전하게 될 때까지 0.7mcg/kg/시간의 유지용량 주입 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
a ]]> 기관계 매우 흔함 ≥1/10 흔함 ≥1/100-< 1/10 흔하지 않음 ≥ 1/1,000- < 1/100 혈액 및 림프계 장애 -- 빈혈 대사 및 영양 장애 -- 저칼륨 혈증 고혈당증 저칼슘 혈증 정신계 장애 -- 초조 심장 장애 서맥 빈맥 심방세동 동성빈맥 혈관 장애 저혈압 -- -- 호흡기, 흉부 및 종격 장애 -- 흉막 삼출 폐부종 천명 위장관계 장애 -- -- 입 건조 전신 장애 및 투여부위 병태 -- 말초 부종 발열 -- 임상 검사 -- 소변 배출량 감소 a. 성인 집중치료 관리하의 진정에 대한 안전성 자료는 다국가에서 수행한 12건의 임상연구에서 모든 인과관계의 이상반응 통합자료를 기반으로 한다(이 약을 24시간 이하로 투여한 8건 및 이 약을 24시간 초과 투여한 4건: W97-245, W97-246, 1999-016, 2001‑001, DEX-96-017, W97-249, W98-263/264, W98-274, W99-294, W99-302, W99-314, W99‑315). ]]> 이상반응 24시간 이내 24시간 이상 두 군간의 비교 b) (p-value) 발현 빈도 (Number of cases of occurrence) 사건 빈도(Number of episodes) 발생율 a) 발현 빈도(Number of cases of occurrence) 사건 빈도(Number of episodes) 발생율 a) 저혈압 3 3 0.0400 6 6 0.0217 0.546 고혈압 3 3 0.0400 5 6 0.0217 0.513 서맥 1 1 0.0133 0 0 0 0.486 ]]> 프로포폴 미다졸람 덱스메데토미딘 이상반응 ≤24시간 N=51 (%) >24시간, N=196 (%) >72시간, N=84 (%) >96시간, N=67 (%) ≤24시간 N=83 (%) >24시간, N=289 (%) >72시간, N=144 (%) >96시간, N=110 (%) ≤24시간 N=197 (%) >24시간, N=540 (%) >72시간, N=231 (%) >96시간, N=143 (%) 심장 장애 심방세동 3.9 8.2 7.1 4.5 7.2 7.3 2.1 0.9 3.0 6.1 5.2 6.3 서맥 2.0 6.1 3.6 3.0 2.4 11.4 9.7 10.0 14.7 14.4 10.8 9.8 동서맥 2.0 0 0 0 1.2 0.3 0 0 1.0 0.9 0.4 0.7 동빈맥 5.9 10.7 10.7 7.5 4.8 13.5 13.2 10.0 4.6 9.4 9.1 11.9 빈맥 0 0 0 0 8.4 13.1 12.5 11.8 4.6 15.6 18.6 17.5 위장관 장애 변비 0 1.5 2.4 3.0 0 4.8 4.2 4.5 0.5 4.4 3.5 3.5 구역 3.9 4.1 4.8 4.5 0 3.1 3.5 3.6 0 6.1 6.9 6.3 전신 장애 및 투여부위 상태 발열 2.0 2.0 2.4 1.5 2.4 4.5 6.9 5.5 0.5 4.8 3.0 4.2 조사 GGT 상승 0 5.6 8.3 10.4 0 5.5 4.9 6.4 0.5 2.0 1.7 2.1 대사 및 영양 장애 저칼륨혈증 0 3.1 0 0 3.6 4.8 2.8 3.6 1.0 5.7 0.9 2.8 정신 장애 초조 2.0 13.3 16.7 17.9 4.8 12.8 11.1 9.1 4.6 9.6 7.4 7.0 불안 0 8.7 8.3 7.5 0 3.8 4.9 3.6 1.0 8.1 7.8 9.8 섬망 2.0 6.6 3.6 3.0 0 6.6 8.3 9.1 2.0 3.7 3.9 3.5 호흡기계, 흉부 및 종격 장애 ARDS(성인호흡곤란증후군) 0 3.6 2.4 1.5 2.4 1.0 1.4 1.8 0.5 2.6 3.9 3.5 흉막삼출 3.9 8.7 8.3 7.5 0 2.8 2.1 0.9 1.5 2.0 2.2 1.4 호흡 부전 2.0 5.1 4.8 3.0 1.2 3.1 2.8 3.6 1.0 3.0 3.0 2.8 혈관 장애 확장기 고혈압 0 0 0 0 2.4 2.1 2.8 2.7 4.1 3.3 1.7 1.4 확장기 저혈압 0 0 0 0 6.0 2.1 10.4 11.8 10.7 8.7 4.8 4.9 고혈압 5.9 11.2 13.1 10.4 4.8 17.0 11.8 10.0 5.1 16.1 12.1 13.3 저혈압 5.9 8.7 10.7 10.4 6.0 13.8 11.1 9.1 15.7 13.1 14.3 13.3 기립성 고혈압 0 0 0 0 7.2 11.8 13.2 11.8 6.1 8.5 8.7 7.7 ]]> a ]]> 기관계 매우 흔함 ≥1/10 흔함 ≥1/100-< 1/10 심장 장애 서맥 -- 혈관 장애 저혈압 -- 호흡기, 흉부 및 종격 장애 호흡 억제 -- 위장관계 장애 -- 구역 입 건조 a 성인 의식하 진정에 대한 안전성 자료는 2건의 임상시험에서 수집된 모든 인과관계의 이상반응 통합자료를 기반으로 한다(시험: 2005-005, 2005-006). ]]> 기관계 이상반응 전신 장애 및 투여부위 병태 갈증 심장 장애 심근경색, 부정맥, 방실차단, 심정지 위장관계 장애 구토 대사 및 영양 장애 산증, 저혈당증, 고나트륨혈증 정신계 장애 섬망, 환각 신장 및 요로장애 다뇨 호흡기, 흉부 및 종격 장애 무호흡, 저산소증 혈관 장애 고혈압 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [덱스메데토미딘] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 피하투여시 착상 후 손실 증가, 생존태아 감소, 태자 체중감소 및 성장발달지연 보고. "
보관방법
실온(1-30℃)보관, 밀봉용기
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.