풀베트주(풀베스트란트)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
신체계/빈도 매우 흔하게 ≥ 10% 흔하게 ≥ 1 - < 10% 흔하지 않게 ≥ 0.1 – < 1% 신경계 두통 위장관계 오심 구토, 설사 감염 비뇨기계 감염 피부 및 피하조직 발진 e 근골격계 및 결합조직계 관절 및 근골격통 d 요통 a 대사 및 영양 식욕부진 a 혈관계 안면홍조 e 정맥 혈전색전증 a 전신 및 투여부위 무력증, 주사 부위의 반응 b 주사부위의 출혈, 주사부위의 혈종 면역계 과민반응e 아나필락시스 반응 간담즙 간 효소치 상승 a 빌리루빈 상승 간부전 c,f , 간염 c,f , γ-GT 상승 f 생식기계 및 유방 질 출혈 e 질 모닐리아증, 백대하 혈액 및 림프계 혈소판수 감소 e ]]> 중대한 이상사례 8.3%(10/121명, 10건) 중대한 약물이상반응 0%(0/121명, 0건) 흔하게 ≥1% 이고 <10% 비뇨기계 질환 혈중크레아티닌증가 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 근육-골격계 장애 관절탈구, 근육쇠약, 뼈통증 비뇨기계 질환 수신증 간 및 담도계 질환 담관염 신생물 림프구성백혈병 전신적 질환 골반통증 중추 및 말초신경계 장애 외상성뇌손상 ]]> 예상하지 못한 이상사례 51.2%(62/121명, 162건) 예상하지 못한 약물이상반응 18.2%(22/121명, 35건) 흔하게 ≥1% 이고 <10% 전신적 질환 통증, 피로, 골반통증, 발열, 다리통증, 엉치통증, 사지통증, 인플루엔자유사증후, 흉통 피로 근육-골격계 장애 근육통, 관절통, 근육쇠약, 뼈통증 근육통, 관절통 호흡기계 질환 상기도감염, 호흡곤란, 가래증가, 기침, 콧물 위장관계 장애 변비, 소화불량, 상복부불쾌감 중추 및 말초신경계 장애 어지러움, 신경병증 어지러움 피부와 부속기관 장애 소양증 소양증 정신질환 불면증, 우울증 비뇨기계 질환 혈중크레아티닌증가 백혈구, RES 장애 림프부종 시각장애 시야흐림 적혈구 장애 빈혈 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 전신적 질환 복부팽만, 부종, 사지부종, 오한 통증, 발열, 사지통증, 흉통, 부종 근육-골격계 장애 관절탈구 호흡기계 질환 폐렴 위장관계 장애 가슴쓰림, 복부불편감, 위염, 치통 중추 및 말초신경계 장애 국소적발작, 말초신경병증, 언어장애, 외상성뇌손상, 이상감각, 하지경련 말초신경병증 피부와 부속기관 장애 두드러기, 땀증가, 목부종, 반점구진발진 두드러기, 땀증가, 반점구진발진 정신질환 기면, 섬망, 성격변화, 신경성식욕부진 기면, 섬망, 신경성식욕부진 비뇨기계 질환 빈뇨, 방광염, 수신증, 안면부종, 요실금, 질소혈증 백혈구, RES 장애 호중구수감소 적혈구 장애 빈혈 간 및 담도계 질환 담관염 기타 용어 화상 생식기능 장애(여성) 질출혈 신생물 림프구성백혈병 일반적 심혈관 질환 고혈압 청력 및 전정기관 장애 이명 혈소판, 출혈, 응고 장애 혈소판감소증 ]]> 이상반응 이 약과 팔보시클립 병용투여 (N=345) 이 약과 위약 병용투여 (N=172) 모든 등급 3등급 4등급 모든 등급 3등급 4등급 % % % % % % 감염 감염 a 47 b 3 1 31 3 0 혈액 및 림프계 호중구감소증 83 55 11 4 1 0 백혈구감소증 53 30 1 5 1 1 빈혈 30 4 0 13 2 0 혈소판감소증 23 2 1 0 0 0 대사 및 영양 식욕 감소 16 1 0 8 1 0 위장관 구역 34 0 0 28 1 0 구내염 c 28 1 0 13 0 0 설사 24 0 0 19 1 0 구토 19 1 0 15 1 0 피부 및 피하조직 탈모 18 d N/A N/A 6 e N/A N/A 발진 f 17 1 0 6 0 0 전신 및 투여 부위 피로 41 2 0 29 1 0 발열 13 <1 0 5 0 0 CTCAE 4.0에 따라 등급 지정. CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events(이상반응 표준 용어 기준), N=환자 수, N/A=해당사항 없음. a 감염은 감염 및 감염증 SOC의 PTs로 보고된 모든 사례를 포함한다. b 가장 흔한 감염(≥1%)은 다음을 포함: 코인두염, 상기도감염, 요로감염, 기관지염, 비염, 인플루엔자, 결막염, 부비동염, 폐렴, 방광염, 구강헤르페스, 기도감염, 위장염, 치아감염, 인두염, 눈감염, 단순포진, 손발톱주위염 c 구내염은 다음을 포함: 아프타성 구내염, 입술염, 설염, 혀통증, 구강궤양, 점막염증, 구강통증, 입인두 불편감, 입인두 통증, 구내염. d 1등급 사례 – 17%, 2등급 사례 – 1%. e 1등급 사례 – 6%. f 발진은 다음을 포함: 발진, 반점구진발진, 가려움성발진, 홍반성발진, 구진성발진, 피부염, 여드름모양 피부염, 독성피부발진 ]]> 이 약과 팔보시클립 병용투여 (N=345) 이 약과 위약 병용투여 (N=172) 실험실적 검사 이상 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 백혈구 감소 99 45 1 26 0 1 호중구 감소 96 56 11 14 0 1 빈혈 78 3 0 40 2 0 혈소판 감소 62 2 1 10 0 0 아스파르테이트 아미노전달효소 증가 43 4 0 48 4 0 알라닌 아미노전달효소 증가 36 2 0 34 0 0 N=환자 수 ]]> 이 약과 아베마시클립 병용 N=441 이 약과 위약 병용 N=223 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 위장관 이상 설사 86 13 0 25 <1 0 오심 45 3 0 23 1 0 복통 a 35 2 0 16 1 0 구토 26 <1 0 10 2 0 구내염 15 <1 0 10 0 0 감염 및 기생충 감염 감염 b 43 5 <1 25 3 <1 혈액 및 림프계 이상 호중구 감소증 c 46 24 3 4 1 <1 빈혈 d 29 7 <1 4 1 0 백혈구 감소증 e 28 9 <1 2 0 0 혈소판 감소증 f 16 2 1 3 0 <1 전신 이상 및 투여 부위 이상 피로 g 46 3 0 32 <1 0 말초 부종 12 0 0 7 0 0 발열 11 <1 <1 6 <1 0 대사 및 영양 이상 식욕 감소 27 1 0 12 <1 0 호흡, 흉부 및 종격 이상 기침 13 0 0 11 0 0 피부 및 피하 조직 이상 탈모 16 0 0 2 0 0 가려움증 13 0 0 6 0 0 발진 11 1 0 4 0 0 신경계 이상 두통 20 1 0 15 <1 0 미각 이상 18 0 0 3 0 0 현기증 12 1 0 6 0 0 검사 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승 13 4 <1 5 2 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 상승 12 2 0 7 3 0 크레아티닌 상승 12 <1 0 <1 0 0 체중 감소 10 <1 0 2 <1 0 ]]> a 복통, 상복부 통증, 하복부 통증, 복부 불편감, 복부 긴장감 포함.]]> b 상기도 감염, 요로 감염, 폐 감염, 인두염, 결막염, 부비동염, 질염, 패혈증 포함.]]> c 호중구 감소증, 호중구 수 감소 포함.]]> d 빈혈, 헤마토크릿 감소, 헤모글로빈 감소, 적혈구 수 감소 포함.]]> e 백혈구 감소증, 백혈구 수 감소 포함.]]> f 혈소판 수 감소, 혈소판 감소증 포함.]]> g 무기력증, 피로 포함.]]> 이 약과 아베마시클립 병용 N=441 이 약과 위약 병용 N=223 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 크레아티닌 상승 98 1 0 74 0 0 백혈구 감소 90 23 <1 33 <1 0 호중구 수 감소 87 29 4 30 4 <1 빈혈 84 3 0 33 <1 0 림프구 감소 63 12 <1 32 2 0 혈소판 수 감소 53 <1 1 15 0 0 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 41 4 <1 32 1 0 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 증가 37 4 0 25 4 <1 ]]> 이상반응 이 약과 리보시클립 병용 N=483 이 약과 위약 병용 N=241 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 감염 감염 1 42 5 0 30 2 0 혈액 및 림프계 호중구감소증 69 46 7 2 0 0 백혈구감소증 27 12 <1 <1 0 0 빈혈 17 3 0 5 2 0 대사 및 영양 식욕부진 16 <1 0 13 0 0 신경계 어지러움 13 <1 0 8 0 0 호흡기, 흉곽 및 중격 기침 22 0 0 15 0 0 호흡곤란 15 1 <1 12 2 0 소화기계 구역 45 1 0 28 <1 0 설사 29 <1 0 20 <1 0 구토 27 1 0 13 0 0 변비 25 <1 0 12 0 0 복통 17 1 0 13 <1 0 피부 및 피하조직 탈모 19 0 0 5 0 0 가려움증 20 <1 0 7 0 0 발진 23 <1 0 7 0 0 일반적 장애 및 투여부위 상태 말초부종 15 0 0 7 0 0 발열 11 <1 0 7 0 0 검사치 ALT 상승 15 7 2 5 <1 0 AST 상승 13 5 1 5 <1 0 ]]> 1 감염: 요로감염, 호흡기계감염, 위장염, 패혈증(<1%)]]> 이상 임상 검사치 이 약과 리보시클립 병용 N=483 이 약과 위약 병용 N=241 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 모든 등급 % 3 등급 % 4 등급 % 혈액학적 수치 백혈구 수 감소 95 25 <1 26 <1 0 호중구 수 감소 92 46 7 21 <1 0 헤모글로빈 감소 60 4 0 35 3 0 림프구 감소 69 14 1 35 4 <1 혈소판 감소 33 <1 1 11 0 0 생화학적 수치 크레아티닌 상승 65 <1 <1 33 <1 0 γ-GTP 상승 52 6 1 49 8 2 AST 상승 49 5 2 43 3 0 ALT 상승 44 8 3 37 2 0 혈당 감소 23 0 0 18 0 0 인산 감소 18 5 0 8 <1 0 알부민 감소 12 0 0 8 0 0 ]]> ]]> ]]> ]]> ]]> ]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [풀베스트란트] 동물실험에서 생식독성(태자 비정상 및 사망 빈도 증가 등) 보고.
보관방법
밀봉용기, 2~8℃보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.