페라온플루주(페라미비르수화물)
효능·효과
성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)
용법 · 용량
1회 투여량
300mg
1일 최대량
1회 투여량은 600mg이다
연령별 용량
주의사항 (경고)
1) 이약의 투여에 대해서는 이약의 필요성을 신중히 검토하여야 한다.
이약의 투여에 대해서는 항바이러스제제의 투여가 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 전체 환자에 대해 필수적이지 않으므로 환자 상태를 충분히 관찰한 다음, 이약의 투여 필요성을 신중하게 검토할 것.
이약은 점적정주용 제제이므로 경구제나 흡입제등 다른 항인플루엔자 바이러스제제의 사용을 충분히 고려한 다음, 이약의 투여 필요성을 검토할 것.
유행 바이러스의 약제 내성 정보에 유의하여 이약 투여의 적절성을 검토할 것.
이 약은 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염 이외의 감염증에는 효과가 없다.
이약은 세균 감염증에는 효과가 없다.
2) 이약의 예방투여에 있어서 유효성 및 안정성은 확립되어 있지 않다
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이약의 성분에 대해 과민증의 과거 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장기능 장애 환자 (이 약 투여시 용량조절이 필요하다.)
2) 고령자 (사용한 경험이 매우 드물다.)
3) 첨가물(염화 나트륨,주사용수에 관한 주의)
심장, 순환기능 장애가 있는 환자(나트륨의 부하 및 순환 혈액량을 늘리는 것에서부터 심장에 부담을 끼쳐 증상이 악화될 염려가 있다.)
신장기능 장애가 있는 환자(수분, 염화나트륨이 과잉투여되기 쉬우며, 증상이 악화될 염려가 있다.)
5. 일반적 주의
1) 입원을 요하는 위험한 상태에 있거나 심하게 안 좋은 상태에 있는 환자에 대한 치료정보는 제공된 바 없 다. 조절되지 않는 당뇨, 약물치료중의 만성호흡기 질환을 가진 환자 및 면역기능을 억제하는 약물(부신피질 호르몬제, 면역억제제) 복용중인 환자에 대한 이 약의 자료는 제한적이다.
상호작용
1) 이약은 다른 약물과의 약물 상호작용에 대해 연구는 수행되지 않았다.
2) 이약은 신장에서 일차적으로 배설된다. 신장기능을 감소시키거나 능동적 세뇨관 분비를 경쟁하는 약물과 병용투여는 이약의 혈장 내 농도를 증가시킬 수 있고 다른 신장 배설 약물의 농도 역시 증가시킬 수 있다. 신장에 배설되는 다른 약물을 사용할 때는 주의를 기울여 사용하고 환자의 신기능을 적절히 모니터링 한다.
3) 인플루엔자 백신 : 비활성화된 인플루엔자 백신은 이 약을 사용하는 동안 언제라도 투여할 수 있다. 하지만 약독화된 인플루엔자 생백신(Live attenuated influenza vaccine, LAIV)의 경우 항바이러스제가 바이러스 복제를 억제하여 백신의 효과를 감소시킬 수 있다. 약독화된 인플루엔자 백신의 비강투여와 이 약의 병용은 평가되지 않았다.
음식 상호작용
1건 감지2) 이약은 신장에서 일차적으로 배설된다.
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부작용
성인을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가 대상 968 례 중, 임상 검사치의 이상 변동을 포함한 이상약물 반응은 239 례(24.7%)으로 확인되었다. 주요한 증상은 설사 56 례(5.8%), 호중구 감소 27 례 (2.8%), 단백뇨 24례 (2.5%)였다. 소아를 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가 대상 117례 중 임상 검사치의 이상 변동을 포함한 이상약물반응은 34례(29.1%)로 확인되었다. 주요한 증상은 설사 12례(10.3%), 호중구감소 11례(9.4%), 구토 6례(5.1%)였다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [페라미비르] "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반 통과성, 유산 및 조산 증가 보고."
보관방법
밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.