레테브모캡슐40밀리그램(셀퍼카티닙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
80mg
투여 횟수
1일 2회
용량 감소 체중이 50kg 미만인 환자 체중이 50kg 이상인 환자 1차 80mg 1일 2회 경구 투여 120mg 1일 2회 경구 투여 2차 40mg 1일 2회 경구 투여 80mg 1일 2회 경구 투여 3차 40mg 1일 1회 경구 투여 40mg 1일 2회 경구 투여 ]]> 이상반응 중증도 용량 조절 간독성 3등급 또는 4등급 1등급 또는 베이스라인 수준으로 회복될 때까지 이 약을 보류하고 주 1회 AST/ALT를 모니터링한다. 2차 용량 수준으로 감소된 용량으로 재개하고, 3등급 및 4등급 AST 또는 ALT 증가가 나타나기 전의 투여 용량에 도달한 후 4주까지 주 1회 AST 및 ALT를 모니터링한다. 재발 없이 최소 2주가 경과한 후 1차 용량 수준으로 용량을 증가시키고, 이후 재발 없이 최소 4주가 경과한 후, 3등급 및 4등급 AST 또는 ALT 증가가 나타나기 전 투여 용량까지 용량을 증가시킨다. 용량조절에도 불구하고 3 또는 4등급의 AST 또는 ALT 증가가 재발하는 경우 이 약을 중단한다. 간질성 폐 질환 (Interstitial Lung Disease, ILD)/폐렴(Pneumonitis) 2등급 회복될 때까지 이 약 투여를 보류한다. 용량을 줄여서 투여를 재개한다. 재발성 ILD/폐렴 발생시 이 약을 중단한다. 3등급 또는 4등급 ILD/폐렴 확진시 이 약을 중단한다. 고혈압 3등급 최적의 항고혈압 치료에도 불구하고 3등급의 고혈압이 지속되는 경우 이 약을 보류한다. 고혈압이 조절되면 감소된 용량으로 투여를 재개한다. 4등급 이 약을 중단한다. QT 간격 연장 3등급 베이스라인 또는 0등급 또는 1등급으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 감량한 용량으로 투여를 재개한다. 4등급 이 약을 중단한다. 출혈 3등급 또는 4등급 베이스라인 또는 0등급 또는 1등급으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 중증 또는 생명을 위협하는 출혈의 경우 이 약을 중단한다. 과민 반응 모든 등급 이상반응이 해결될 때까지 이 약을 보류한다. 코르티코스테로이드를 시작한다. 코르티코스테로이드를 계속 사용하면서 3차 용량 수준으로 감소된 용량으로 투여를 재개한다. 재발한 경우 이 약을 중단한다. 과민 반응 발현 전의 투여한 용량에 도달할 때까지 매주 1차 용량 수준씩 용량을 증가시키고, 이후 코르티코스테로이드를 서서히 줄인다. 갑상선 저하증 3등급 또는 4등급 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 중증도에 근거하여 이 약을 중단한다. 기타 약물이상반응 3등급 또는 4등급 베이스라인 또는 0등급 또는 1등급으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 용량을 줄여서 투여를 재개한다. 중증 또는 생명을 위협하는 이상반응의 경우 이 약을 중단한다. ]]> 현재 이 약 용량 이 약 권장 용량 중등도의 CYP3A 억제제 강력한 CYP3A 억제제 120mg 1일 2회 경구 투여 80mg 1일 2회 경구 투여 40mg 1일 2회 경구 투여 160mg 1일 2회 경구 투여 120mg 1일 2회 경구 투여 80mg 1일 2회 경구 투여 ]]> 현재 이 약 용량 권장 이 약 용량 120mg 1일 2회 경구 투여 80mg 1일 2회 경구 투여 160mg 1일 2회 경구 투여 80mg 1일 2회 경구 투여 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응 이 약 (n = 796) 1-4 등급 # (%) 3-4 등급 (%) 전신 장애 및 투여부위 병태 부종 1 49 0.8 * 피로 2 46 3.1 * 관절통 21 0.3 * 각종 위장관 장애 설사 3 47 5 * 입 건조 43 0 복통 4 34 2.5 * 변비 33 0.8 * 오심 31 1.1 * 구토 22 1.8 * 각종 혈관 장애 고혈압 41 20 피부 및 피하 조직 장애 발진 5 33 0.6 * 각종 신경계 장애 두통 6 28 1.4 * 호흡기, 흉곽 및 종격계 장애 기침 7 24 0 호흡 곤란 8 22 3.1 혈액 및 림프계 장애 출혈 9 22 2.6 임상 검사 QT 간격 연장 21 4.8* ]]> 1 부종은 말초 부종, 안면 부종, 안와 주위 부종, 눈 부종, 눈꺼풀 부종, 안와 부종, 국소 부종, 림프 부종, 음낭 부종, 말초 종창, 음낭 종창, 종창, 얼굴 종창, 눈 종창, 전신 부종, 생식기 부종을 포함한다.]]> 2 피로는 무력증, 권태를 포함한다.]]> 3 설사는 배변 절박, 배변 잦음, 위장관 운동과잉, 항문 실금을 포함한다.]]> 4 복통은 상복부 통증, 하복부 통증, 복부 불편감, 복부 압통, 상복부의 불편감, 위장관 통증을 포함한다.]]> 5 발진은 홍반성 발진, 반상 발진, 반상 구진 발진, 홍역양 발진, 구진 발진, 소양성 발진, 나비 모양 발진, 탈락성 발진, 모낭성 발진, 전신 발진, 소수포성 발진을 포함한다.]]> 6 두통은 부비동 두통, 긴장성 두통을 포함한다.]]> 7 기침은 습성 기침, 상기도 기침 증후군을 포함한다.]]> 8 호흡 곤란은 노작성 호흡 곤란, 안정 시 호흡 곤란을 포함한다.]]> 9 출혈은 비출혈, 혈뇨, 객혈, 타박상, 직장 출혈, 질 출혈, 반상 출혈, 혈변 배설, 점상 출혈, 외상성 혈종, 항문 출혈, 혈액 수포, 혈뇨 존재, 뇌출혈, 위 출혈, 두개 내 출혈, 피하 출혈, 자연 발생 혈종, 복벽 혈종, 출혈성 수포 앙기나, 결막 출혈, 파종 혈관내 응고, 출혈성 장 게실, 눈 출혈, 위장관 출혈, 치은 출혈, 토혈, 출혈성 뇌졸중, 치핵성 출혈, 간 출혈, 간 혈종, 복부 내 출혈, 후두 출혈, 하부 위장관 출혈, 흑색변, 입 출혈, 잠혈 양성, 시술 후 출혈, 폐경 후 출혈, 골반 혈종, 안와 주위 혈종, 안와 주위 출혈, 인두 출혈, 폐 타박상, 자색반, 망막 출혈, 후복막 혈종, 공막 출혈, 피부 출혈, 거미막하 출혈, 경막하 출혈, 상부 위장관 출혈, 자궁 출혈, 혈관 천자 부위 혈종을 포함한다.]]> * 3등급 이상반응만 포함.]]> # 이상반응에 대한 미국 암 학회 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전 4.03에 따라 등급 분류]]> 실험실 수치 이상 이 약 1 1-4 등급 # (%) 3-4 등급 (%) 화학 AST 증가 59 11 칼슘 감소 59 5.7 ALT 증가 56 12 알부민 감소 56 2.3 포도당 증가 53 2.8 크레아티닌 증가 47 2.4 나트륨 감소 42 11 알칼리 인산 분해 효소 증가 40 3.4 총 콜레스테롤 증가 35 1.7 칼륨 증가 34 2.7 포도당 감소 34 1.0 마그네슘 감소 33 0.6 빌리루빈 증가 30 2.8 혈액학 림프구 감소 52 20 혈소판 감소 37 3.2 헤모글로빈 감소 28 3.5 호중구 감소 25 3.2 ]]> 1 각 실험실 파라미터에 대한 분모는 베이스라인 및 투여 후 실험실 수치가 있는 환자 수에 근거하며, 범위는 765명에서 791명의 환자였다.]]> # 이상반응에 대한 미국 암 학회 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전 4.03에 따라 등급 분류]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30°C)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.