리벨서스정(세마글루티드)
주의사항
MedDRA 기관계 대분류 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 드물게 알려지지 않음 각종 면역계 장애 과민반응 c 아나필락시스반응 대사 및 영양 장애 인슐린 또는 설포닐우레아와 병용 시 저혈당 a 기타 경구혈당강하제와 병용 시 저혈당 a 식욕감소 각종 눈 장애 당뇨성 망막 병증 합병증 b 각종 심장 장애 심박수 증가 각종 위장관 장애 오심 설사 구토 복통 복부팽창 변비 소화불량 위염 위 식도 역류 질환 고창 트림 위 배출 지연 급성 췌장염 장 폐쇄 d 간담도 장애 담석증 전신 장애 및 투여 부위 병태 피로 임상 검사 리파아제 증가 아밀라아제 증가 체중감소 각종 신경계 장애 어지러움 미각 이상 a 저혈당은 3.0 mmol/L 미만 또는 54 mg/dL 미만의 혈당으로 정의함. b 당뇨성 망막 병증 합병증은 망막 광응고, 유리체내 치료제 투여, 유리체 출혈 및 당뇨병 관련 실명 (흔하지 않음)의 복합임. 빈도는 세마글루티드 주사제로 실시한 심혈관 임상시험에 근거한다. 그러나 확인된 당뇨성 망막 병증의 위험성이 이 약에도 적용된다는 것을 배제할 수는 없다. c 발진 및 두드러기와 같은 과민반응과 관련된 이상사례를 포함한다. d 시판 후 보고에 근거함 max )에서 변화는 없었다. 레보티록신과 동시에 이 약으로 환자를 치료할 때는 갑상선 매개 변수의 모니터링을 고려해야 한다. max 를 변화시키지 않았으며, 국제 표준화 비율 (INR, International Normalised Ratio)로 측정된 와파린의 약력학적 효과는 임상적으로 유의미한 영향을 받지 않았다. 그러나 아세노쿠마롤과 세마글루티드를 병용하는 동안 INR의 감소 사례가 보고되었다. 와파린 또는 다른 쿠마린계 유도체를 투여하고 있는 환자에서 이 약 치료를 시작할 때, INR을 빈번하게 모니터링 하는 것이 권장된다. max 의 임상적으로 관련된 변화는 이 약과 동시에 투여할 때 관찰되지 않았다. max 의 임상적으로 관련된 변화는 관찰되지 않았다. max 는 32% 감소하였다. 이것은 이 약을 동시에 투여하였을 때 위에 여러 정제가 있는 것이 이 약의 흡수에 영향을 미친다는 것을 알려준다. 이 약을 투여한 후 다른 경구 의약품을 복용하기 전까지 30분을 기다려야 한다 (용법용량 항 참조).
DUR 안전성 정보
임부금기
- [세마글루티드] - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성을 나타냄- 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈관 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨- 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가가 관찰됨- 사이노몰거스 원숭이의 출생 후 성장 및 발달 평가에서 영아는 분만 시 약간 더 작았음제2형 당뇨병
용량주의
- [세마글루티드] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
차광밀폐용기, 15-30℃의 실온에서 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.